Lo studio riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame utilizza il farmaco Rituximab, che aiuta a ridurre l’infiammazione e i sintomi della malattia. Rituximab è somministrato come una soluzione per infusione, cioè viene introdotto nel corpo attraverso una flebo. I farmaci coinvolti nello studio includono diverse formulazioni di Rituximab, come MabThera, Rixathon, Ruxience e Truxima.
Lo scopo dello studio è trovare la migliore strategia di trattamento per i pazienti con artrite reumatoide, cercando di ridurre l’impatto della malattia. I partecipanti riceveranno Rituximab con due diverse modalità: una basata sull’allungamento dell’intervallo tra le dosi e l’altra sulla riduzione della dose in base all’attività della malattia. Lo studio durerà circa due anni, durante i quali verranno monitorati i sintomi e l’attività della malattia per valutare l’efficacia delle diverse strategie di trattamento.
Durante il periodo dello studio, verranno confrontati diversi aspetti tra i due gruppi di trattamento, come l’impatto della malattia, l’attività della malattia e la quantità totale di Rituximab utilizzata. Inoltre, verranno osservati eventuali effetti collaterali gravi e infezioni. L’obiettivo è mantenere il controllo della malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti con artrite reumatoide.
Belgio