Studio sul pumitamig in combinazione con una combinazione di farmaci rispetto al bevacizumab in combinazione con una combinazione di farmaci per il tumore del colon-retto in fase iniziale o metastatico.
Lo studio riguarda il trattamento del tumore del colon-retto, una forma di cancro che colpisce l’intestino crasso, in pazienti che non hanno ancora ricevuto cure specifiche o che presentano una malattia non operabile o che si è diffusa in altre parti del corpo, condizione nota come metastasi. L’obiettivo della ricerca è confrontare l’efficacia di una nuova combinazione di farmaci rispetto a un trattamento standard già utilizzato.
Il gruppo di studio riceverà una combinazione di diversi medicinali, tra cui pumitamig (conosciuto anche come BNT327), ossaliplatino, fluorouracile, folinato di calcio e capecitabina, somministrati tramite infusione o via orale. Il gruppo di confronto riceverà invece un trattamento basato su bevacizumab associato alla chemioterapia. La chemioterapia è una terapia che utilizza sostanze chimiche per distruggere le cellule tumorali.
Durante lo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due percorsi di trattamento. Il percorso prevede la somministrazione periodica dei farmaci prescritti per monitorare la risposta del tumore e la velocità con cui la malattia potrebbe progredire nel tempo.
Chi può partecipare allo studio?
Avere un’età di almeno 18 anni.
Avere un tumore del colon-retto (un tipo di cancro che colpisce l’intestino) che è tornato dopo un precedente trattamento o che si è diffuso in altre parti del corpo, e che non può essere rimosso tramite intervento chirurgico (un’operazione per togliere il tumore).
Non aver mai ricevuto trattamenti per il cancro in precedenza.
Non avere una specifica caratteristica del tumore chiamata dMMR o MSI-H (questi sono termini che indicano il modo in cui le cellule del tumore riparano il loro materiale genetico).
Non presentare la mutazione del gene BRAF V600E (si tratta di un errore o cambiamento specifico nel codice genetico delle cellule che può influenzare la malattia).
Avere un tumore che possa essere visto e misurato chiaramente tramite un esame radiologico (come una TAC o una risonanza magnetica).
Chi non può partecipare allo studio?
Presenza di un tumore che si è diffuso al cervello, al midollo spinale (la parte del sistema nervoso che corre all’interno della colonna vertebrale) o alle zone vicine e che non è stato ancora curato.
Aver avuto altri tipi di tumori attivi negli ultimi 2 anni, con l’eccezione di casi a basso rischio che sono stati completamente guariti in modo locale.
Presenza di gravi problemi al cuore, come ad esempio un recente infarto (quando il sangue non arriva abbastanza al muscolo cardiaco), un ictus (un problema improvviso al flusso di sangue nel cervello), arterie ostruite, pressione alta non controllata o disturbi genetici del ritmo cardiaco (problemi nella velocità o regolarità dei battiti).
Aver già ricevuto trattamenti con inibitori dei checkpoint (farmaci che aiutano il sistema immunitario a riconoscere il tumore), agonisti CD137 (sostanze che attivano le cellule del sistema immunitario) o la chemioterapia (una terapia farmacologica per combattere il tumore).
Oxaliplatino è un farmaco chemioterapico somministrato tramite infusione per aiutare a combattere le cellule tumorali.
Folinato di calcio è una sostanza somministrata per iniezione che viene utilizzata per potenziare l’efficacia di alcuni farmaci chemioterapici.
Fluorouracile è un farmaco chemioterapico somministrato per iniezione utilizzato nel trattamento del cancro.
BNT327 è un farmaco sperimentale somministrato tramite infusione che viene studiato per la sua capacità di colpire specificamente determinate cellule nel corpo.
Capecitabina è un farmaco chemioterapico che viene assunto per via orale per trattare il tumore.
Irinotecan è un farmaco chemioterapico somministrato tramite infusione per contrastare la crescita delle cellule tumorali.
Bevacizumab è un farmaco utilizzato come confronto nello studio, somministrato tramite infusione per bloccare alcuni processi che aiutano il tumore a crescere.
Colorectal Cancer – Questa malattia consiste in una crescita incontrollata di cellule anormali che hanno origine nell’intestino crasso. La condizione può presentarsi come una massa localizzata che può espandersi nei tessuti circostanti. In alcuni casi, le cellule tumorali possono staccarsi dalla zona originale e viaggiare attraverso il corpo per formare nuovi noduli in organi distanti. La progressione può variare a seconda che il tumore sia rimasto confinato o si sia già diffuso. Quando il tumore non può essere rimosso chirurgicamente o si è già propagato, la patologia viene definita in uno stadio avanzato.
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