Il cancro alla prostata è una malattia che colpisce la ghiandola prostatica negli uomini. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata in fase avanzata o metastatica, cioè quando il cancro si è diffuso oltre la prostata. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Debio 4228, che contiene la sostanza attiva degarelix. Degarelix è un tipo di ormone peptidico che agisce come antagonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), utilizzato per ridurre i livelli di testosterone, un ormone che può favorire la crescita del cancro alla prostata.
Lo scopo dello studio è valutare come il corpo assorbe e utilizza Debio 4228 e come questo influisce sui livelli di testosterone nei partecipanti. I partecipanti riceveranno il farmaco tramite iniezione intramuscolare, che significa che il farmaco viene iniettato direttamente in un muscolo. Lo studio è progettato per determinare la dose più efficace e sicura di Debio 4228 per il trattamento del cancro alla prostata avanzato o metastatico.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei livelli di testosterone e per valutare eventuali effetti collaterali. Saranno anche valutati i segni di reazione nel sito di iniezione e il dolore percepito dai partecipanti. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come Debio 4228 può essere utilizzato per gestire il cancro alla prostata avanzato, contribuendo a migliorare le opzioni di trattamento per questa malattia.
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