Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
In reclutamento

Studio sul dosaggio di ceftriaxone per pazienti con polmonite acquisita in comunità grave

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sulla polmonite acquisita in comunità grave, una condizione in cui l'infezione polmonare è abbastanza seria da richiedere cure intensive. Il trattamento in esame utilizza ceftriaxone, un antibiotico somministrato tramite infusione endovenosa, per combattere l'infezione. L'obiettivo principale è valutare i benefici clinici e la sicurezza di due diversi regimi di dosaggio di ceftriaxone in pazienti gravemente malati, basandosi sul rischio di clearance renale aumentata, che è un modo in cui i reni eliminano i farmaci dal corpo.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno ceftriaxone ogni 24 ore o ogni 12 ore, a seconda del loro stato clinico. La durata massima del trattamento è di 8 giorni. I ricercatori monitoreranno diversi aspetti della salute dei partecipanti, come la durata della permanenza in terapia intensiva, la mortalità in ospedale e la risposta al trattamento entro 14 giorni. Saranno anche valutati la sicurezza del trattamento e i livelli di alcuni marcatori nel sangue, come la procalcitonina e la proteina C-reattiva, che possono indicare la presenza di infezioni o infiammazioni.

Lo studio mira a migliorare la comprensione di come dosare in modo ottimale il ceftriaxone nei pazienti con polmonite grave, per garantire che il trattamento sia il più efficace e sicuro possibile. I risultati potrebbero aiutare a definire nuove linee guida per il trattamento di questa condizione, migliorando così la cura dei pazienti in terapia intensiva.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di ceftriaxone, un antibiotico utilizzato per trattare la polmonite grave acquisita in comunità.

    Il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa.

  2. Passaggio 2

    Dosaggio del farmaco

    Il dosaggio del ceftriaxone è stratificato in base alla clearance renale del paziente.

    Il farmaco viene somministrato ogni 24 ore o ogni 12 ore, con una dose di 2 grammi, a seconda del rischio di sviluppo di clearance renale aumentata.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio in terapia intensiva

    Il paziente viene monitorato in un reparto di terapia intensiva (ICU) per valutare la durata della degenza.

    Vengono monitorati diversi parametri, tra cui il punteggio SOFA, la mortalità in ICU, la mortalità a 28 giorni, e la durata della degenza ospedaliera.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della risposta al trattamento

    La risposta al trattamento viene valutata attraverso la cura clinica e l'eradicazione microbica al giorno 14.

    Viene anche monitorata l'emergenza di resistenza e il raggiungimento degli obiettivi farmacocinetici e farmacodinamici (PK/PD).

  5. Passaggio 5

    Valutazione della sicurezza

    La sicurezza del trattamento viene valutata attraverso la misurazione delle concentrazioni di procalcitonina e proteina C-reattiva.

    Viene effettuata una valutazione complessiva della sicurezza del paziente durante il trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Il partecipante o il suo rappresentante legale deve aver fornito un consenso scritto volontario prima o entro 72 ore dopo il consenso orale per qualsiasi procedura di screening.
  • Utilizzo di metodi di controllo delle nascite altamente efficaci, che sono quelli che, da soli o in combinazione, hanno un basso tasso di fallimento (meno dell'1% all'anno) se usati correttamente e costantemente. Esempi includono impianti, iniezioni, contraccettivi orali combinati, alcuni dispositivi intrauterini (IUD), astinenza sessuale vera (cioè astenersi da rapporti eterosessuali durante l'intero periodo di rischio associato al trattamento del trial) o impegno con un partner vasectomizzato.
  • Avere almeno 18 anni al momento della visita iniziale.
  • Diagnosi confermata di polmonite acquisita in comunità grave (sCAP), secondo le linee guida attuali dell'IDSA/ATS. La polmonite acquisita in comunità è un'infezione polmonare che si sviluppa in persone che non sono state recentemente in ospedale.
  • Inizio del trattamento con ceftriaxone per la sCAP. La ceftriaxone è un tipo di antibiotico usato per trattare le infezioni.
  • Ammissione pianificata in un reparto di terapia intensiva (ICU). La terapia intensiva è un'area dell'ospedale dove vengono trattati i pazienti con condizioni molto gravi.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la polmonite acquisita in comunità grave. Questo è un tipo di infezione polmonare che si prende fuori dall'ospedale.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono considerate parte della popolazione vulnerabile, come definito dallo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Ceftriaxone è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni gravi, come la polmonite acquisita in comunità. In questo studio clinico, viene valutato l'uso di ceftriaxone in pazienti gravemente malati, con l'obiettivo di determinare se un dosaggio stratificato basato sulla clearance renale migliorata possa offrire benefici clinici e sicurezza.

Che cosa si sa già del trattamento

Ceftriaxone – Ceftriaxone è un antibiotico somministrato per via endovenosa o intramuscolare, utilizzato principalmente per trattare infezioni gravi come la polmonite acquisita in comunità. Attualmente, è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica per la sua efficacia contro una vasta gamma di batteri. Le principali indicazioni terapeutiche includono infezioni respiratorie, meningite e infezioni del tratto urinario. A livello molecolare, agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, portando alla morte del batterio. È classificato come un antibiotico cefalosporinico di terza generazione.

Malattie studiate

Polmonite Acquisita in Comunità Grave – È un'infezione polmonare che si sviluppa al di fuori degli ospedali o di altre strutture sanitarie. Colpisce principalmente i polmoni, causando infiammazione e accumulo di liquidi negli alveoli, che sono le piccole sacche d'aria nei polmoni. I sintomi possono includere febbre alta, tosse con espettorato, difficoltà respiratorie e dolore toracico. La malattia può progredire rapidamente, portando a insufficienza respiratoria e necessità di ricovero in terapia intensiva. È più comune nei bambini piccoli, negli anziani e in coloro che hanno un sistema immunitario indebolito. La gravità della malattia dipende da vari fattori, tra cui l'età del paziente e la presenza di altre condizioni mediche.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 13 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2022-502013-28-00Partecipanti previsti270 personePromotoreUZ Leuven

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.