Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico con espressione bassa di HER2 e positivo ai recettori ormonali (HR+). Il trattamento in esame è un farmaco chiamato trastuzumab deruxtecan, noto anche con il codice DS-8201a. Questo farmaco è un tipo di terapia chiamata coniugato anticorpo-farmaco, che combina un anticorpo con un farmaco chemioterapico per colpire specificamente le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare se un cambio precoce del trattamento standard, che include una terapia endocrina combinata con un inibitore CDK4/6, a trastuzumab deruxtecan possa migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia. I partecipanti allo studio riceveranno inizialmente la terapia standard e, dopo un mese, verrà valutata la presenza di DNA tumorale circolante nel sangue. Se il DNA tumorale è ancora presente, i partecipanti passeranno al trattamento con trastuzumab deruxtecan.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. Le valutazioni del tumore saranno effettuate ogni sei settimane durante il primo anno e successivamente ogni nove settimane. Lo studio mira a determinare se il trattamento con trastuzumab deruxtecan possa offrire benefici significativi per i pazienti con questo tipo di cancro al seno.

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