Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta
Centro verificato
Girona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sui pazienti neurocritici che necessitano di sedazione profonda in terapia intensiva. Lo studio valuterà l'uso di diversi farmaci sedativi tra cui il midazolam, l'isoflurano e il propofol, insieme al monitoraggio oggettivo del dolore. La sedazione profonda è una condizione in cui il paziente viene mantenuto in uno stato di incoscienza controllata per necessità mediche.
Durante lo studio verranno utilizzati diversi metodi di sedazione: una mediante farmaci per via endovenosa e l'altra attraverso farmaci inalatori. I pazienti riceveranno anche farmaci per il controllo del dolore (oppioidi) e farmaci che causano il rilassamento muscolare. Il principale obiettivo è valutare quanto farmaco antidolorifico viene utilizzato quando si usa un sistema di monitoraggio specifico del dolore chiamato NOL rispetto a quando questo sistema non viene utilizzato.
Lo studio prevede l'osservazione di diversi aspetti come la respirazione, la funzione cardiaca, il monitoraggio neurologico e la presenza di infezioni. Verranno anche valutati elementi come il tempo necessario per il risveglio, la presenza di stato confusionale durante il risveglio, la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, e gli eventuali effetti indesiderati dei trattamenti.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Un potente analgesico oppioide utilizzato per il controllo del dolore nei pazienti in terapia intensiva sottoposti a sedazione profonda. Viene somministrato per via endovenosa per fornire sollievo dal dolore durante le procedure mediche.
Un anestetico inalatorio utilizzato per la sedazione profonda dei pazienti in terapia intensiva. Viene somministrato attraverso un sistema di ventilazione e aiuta a mantenere il paziente in uno stato di sedazione controllata.
Un farmaco sedativo endovenoso utilizzato per indurre e mantenere la sedazione profonda nei pazienti in terapia intensiva. Agisce rapidamente ed è facilmente controllabile, permettendo ai medici di regolare il livello di sedazione secondo necessità.
Farmaci che causano il rilassamento temporaneo dei muscoli, utilizzati in combinazione con i sedativi per facilitare le procedure mediche e la ventilazione meccanica nei pazienti in terapia intensiva.
Un potente analgesico oppioide somministrato per via endovenosa, ampiamente utilizzato nelle unità di terapia intensiva per il controllo del dolore in pazienti sottoposti a sedazione profonda. Agisce legandosi ai recettori oppioidi mu nel sistema nervoso centrale, riducendo la percezione del dolore e producendo un effetto sedativo. Questo farmaco appartiene alla classe degli analgesici oppioidi sintetici ed è particolarmente efficace nel trattamento del dolore acuto in pazienti critici, specialmente quando utilizzato in combinazione con altri sedativi.
Un agente anestetico endovenoso a breve durata d'azione utilizzato per la sedazione profonda in terapia intensiva. Agisce potenziando l'attività del neurotrasmettitore GABA nel cervello, producendo un rapido effetto sedativo e ipnotico. Appartiene alla classe dei sedativi-ipnotici ed è apprezzato per la sua rapida insorgenza d'azione e il veloce recupero dopo la sospensione, caratteristiche che lo rendono ideale per la gestione della sedazione in pazienti critici.
Una benzodiazepina somministrata per via endovenosa, utilizzata per la sedazione in terapia intensiva. Agisce potenziando l'effetto del GABA nel sistema nervoso centrale, producendo effetti ansiolitici, sedativi e amnesiaci. Appartiene alla classe delle benzodiazepine ed è particolarmente utile nella sedazione di pazienti critici grazie alla sua breve emivita e alla possibilità di antagonizzarne gli effetti in caso di necessità.
Una condizione medica complessa che colpisce il sistema nervoso centrale, caratterizzata da alterazioni acute della funzione cerebrale. I pazienti in stato neurocritico possono presentare disturbi della coscienza, alterazioni delle funzioni vitali e necessitano di monitoraggio intensivo. Questa condizione può essere causata da vari fattori come trauma cranico, ictus, emorragia cerebrale o infezioni del sistema nervoso. I pazienti spesso richiedono supporto respiratorio e monitoraggio continuo dei parametri neurologici. Lo stato neurocritico può essere accompagnato da alterazioni della pressione intracranica e del flusso sanguigno cerebrale.
Una sindrome caratterizzata da un disturbo acuto dell'attenzione e della cognizione che si sviluppa in un breve periodo. Si manifesta con alterazioni della coscienza, disorientamento, disturbi della memoria e alterazioni del ciclo sonno-veglia. Il delirium può presentarsi con agitazione psicomotoria o, al contrario, con rallentamento psicomotorio. È una condizione che tende a fluttuare durante il corso della giornata, con sintomi che spesso peggiorano durante la notte.
Una condizione che si verifica quando si interrompe o si riduce bruscamente l'assunzione di oppioidi dopo un uso prolungato. Si manifesta con sintomi fisici come nausea, dolori muscolari, sudorazione eccessiva e disturbi gastrointestinali. I pazienti possono sperimentare anche ansia, irritabilità e disturbi del sonno. I sintomi tipicamente iniziano entro 24-48 ore dall'ultima assunzione di oppioidi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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