Il tumore al seno triplo negativo è una forma di cancro al seno che non presenta i tre recettori comuni che spesso alimentano la crescita del cancro. Questo studio si concentra su questo tipo di tumore e mira a capire se un trattamento sperimentale può migliorare i risultati rispetto ai trattamenti standard. Il trattamento sperimentale combina la chemioterapia con un regime dietetico che imita il digiuno, con o senza l’aggiunta di metformina, un farmaco comunemente usato per il diabete. La metformina è somministrata in compresse rivestite con film, note come METFORAL 850 mg.
Lo scopo dello studio è verificare se questa combinazione di trattamenti può aumentare il tasso di risposta completa patologica, che significa l’assenza di cellule tumorali residue nel tessuto mammario e nei linfonodi ascellari dopo il trattamento. I partecipanti riceveranno la chemioterapia con antracicline e taxani ogni tre settimane, insieme al regime dietetico ciclico, e alcuni riceveranno anche la metformina ogni giorno. Il confronto sarà fatto con i risultati storici della chemioterapia standard.
Lo studio si svolgerà prima dell’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Durante il periodo di trattamento, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e gli effetti collaterali. Saranno anche esaminati vari marcatori metabolici, come i livelli di glucosio nel sangue e altri indicatori di salute metabolica. L’obiettivo è migliorare la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale, riducendo al contempo il rischio di metastasi a distanza.
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