Questo studio riguarda pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico o localmente avanzato con bassa espressione di HER2. Il carcinoma mammario triplo negativo è un tipo di tumore al seno che non presenta determinati recettori sulla superficie delle cellule tumorali. La condizione HER2-low significa che il tumore mostra livelli bassi di una particolare proteina chiamata HER2. Nello studio verranno utilizzati due farmaci: sacituzumab govitecan e trastuzumab deruxtecan. Entrambi i farmaci appartengono a una categoria chiamata coniugati anticorpo-farmaco, che sono medicinali che combinano un anticorpo con un farmaco antitumorale per colpire in modo mirato le cellule malate. I farmaci verranno somministrati per via endovenosa, cioè attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è verificare se la combinazione dei due farmaci somministrati in modo alternato possa migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti rispetto all’uso del solo sacituzumab govitecan. La sopravvivenza complessiva rappresenta il tempo che i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento. Durante lo studio i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere o la combinazione alternata dei due farmaci oppure solo il sacituzumab govitecan. Il trattamento continuerà secondo un programma stabilito e i pazienti saranno monitorati regolarmente attraverso visite ed esami per valutare come risponde il tumore e come viene tollerato il trattamento.
Lo studio valuterà anche altri aspetti come il tasso di risposta obiettiva, che indica la percentuale di pazienti il cui tumore si riduce o scompare, e la sopravvivenza libera da progressione, che misura quanto tempo passa prima che la malattia peggiori. Verranno inoltre monitorati gli effetti collaterali e la qualità di vita dei pazienti attraverso questionari specifici. I medici controlleranno la funzione cardiaca e altri parametri di laboratorio per garantire la sicurezza durante il trattamento. Lo studio è di tipo aperto, il che significa che sia i medici che i pazienti sapranno quale trattamento viene somministrato.
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