Questo studio clinico riguarda la folliculite decalvante, una malattia infiammatoria rara del cuoio capelluto che causa la perdita permanente dei capelli. La condizione si manifesta con infiammazione dei follicoli piliferi, formazione di pustole e croste, e può provocare dolore e prurito. Nello studio verranno utilizzati diversi farmaci immunomodulatori, che sono medicinali che agiscono sul sistema immunitario per ridurre l’infiammazione. I farmaci testati includono baricitinib in compresse rivestite con film da assumere per bocca, adalimumab somministrato tramite iniezione sotto la pelle e ustekinumab anch’esso somministrato tramite iniezione sotto la pelle. Questi medicinali saranno confrontati tra loro e con un placebo per valutare quale sia più efficace nel trattamento di questa condizione difficile da curare.
Lo scopo dello studio è selezionare i farmaci immunomodulatori più efficaci per i pazienti con folliculite decalvante che non hanno risposto in modo soddisfacente ai trattamenti antibiotici tradizionali. Il successo del trattamento verrà misurato attraverso una riduzione significativa della gravità della malattia dopo sei mesi di terapia. Durante lo studio i pazienti riceveranno uno dei farmaci in esame per un periodo di sei mesi, con possibilità di continuare il trattamento fino a dodici mesi. Le valutazioni della malattia verranno effettuate da un medico che non saprà quale trattamento il paziente sta ricevendo, per garantire una valutazione obiettiva dei risultati.
Nel corso dello studio verranno valutati diversi aspetti della malattia e del benessere del paziente, tra cui la gravità dell’infiammazione del cuoio capelluto, il dolore attraverso una scala visiva, il prurito, la qualità della vita e la tollerabilità dei farmaci. Se durante lo studio la malattia dovesse peggiorare, sarà possibile ricevere un trattamento antibiotico di emergenza. Le visite di controllo avverranno a tre, sei e dodici mesi dall’inizio del trattamento per monitorare l’andamento della malattia e registrare eventuali effetti indesiderati dei farmaci utilizzati.
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