IMP 08P2002F0 è una soluzione oftalmica che combina due agenti midriatici. Questa combinazione a dose fissa viene utilizzata sotto forma di gocce oculari per dilatare la pupilla dell’occhio. La soluzione contiene due principi attivi che lavorano insieme per ottenere l’effetto desiderato.

Tropicamide è un farmaco che dilata la pupilla bloccando temporaneamente alcuni recettori nell’occhio. Viene comunemente utilizzato durante gli esami oculistici per permettere al medico di esaminare meglio il fondo dell’occhio.

Fenilefrina è un altro farmaco midriatico che aiuta a dilatare la pupilla stimolando i muscoli dell’iride. Lavora in modo complementare con la tropicamide per mantenere la dilatazione della pupilla.

Mydriasert è un prodotto di riferimento utilizzato nel trial come confronto. È anch’esso un farmaco midriatico utilizzato per la dilatazione della pupilla durante gli esami oculistici.

Miosi – Una condizione oftalmologica caratterizzata da un restringimento della pupilla dell’occhio. La pupilla diventa più piccola del normale in risposta a varie condizioni fisiologiche o patologiche. Questo processo è controllato dal muscolo sfintere dell’iride, che si contrae per ridurre le dimensioni della pupilla. La miosi può verificarsi naturalmente in risposta alla luce intensa o come parte del riflesso di accomodazione quando si guarda oggetti vicini.

Midriasi – Una condizione caratterizzata dalla dilatazione della pupilla dell’occhio. Si verifica quando il muscolo dilatatore della pupilla si contrae o quando il muscolo sfintere dell’iride si rilassa. La midriasi può essere fisiologica, come in condizioni di scarsa illuminazione, o indotta artificialmente per scopi diagnostici o terapeutici. In condizioni normali, le pupille si dilatano anche in risposta a stimoli emotivi o durante l’eccitazione del sistema nervoso simpatico.