Studio sugli effetti di reboxetina e metilfenidato cloridrato sulla fatica indotta dall'esercizio in pazienti senza condizioni mediche preesistenti
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul ruolo della trasmissione nel cervello di alcune sostanze chimiche, chiamate *neurotrasmettitori*, nella comparsa della *fatica*. La fatica è una sensazione di stanchezza o esaurimento che può influenzare le attività quotidiane. Lo studio utilizza tre trattamenti: *Edronax* (contenente *reboxetina*), *Rilatine Modified Release* (contenente *metilfenidato cloridrato*) e un *placebo*. Questi trattamenti sono somministrati per via orale sotto forma di compresse o capsule.
Lo scopo dello studio è comprendere come i neurotrasmettitori influenzano la fatica durante l'esercizio fisico e l'attivazione del cervello. I partecipanti assumeranno uno dei trattamenti per un breve periodo e saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti fisiologici, comportamentali e soggettivi legati alla fatica. Lo studio non si concentra su una malattia specifica, ma piuttosto su come il cervello reagisce alla fatica in condizioni normali.
Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a diverse valutazioni per monitorare i cambiamenti nel corpo e nel comportamento. Queste valutazioni aiuteranno a capire meglio il ruolo dei neurotrasmettitori nella gestione della fatica. Lo studio è progettato per essere completato entro la fine del 2025.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
5 criteri
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Individui sani, sia uomini che donne
- Nessun uso di farmaci (sono consentiti i contraccettivi)
- Nessun segno di rischio di affaticamento generale, depressione e esaurimento
- Non fumatori
Chi non può partecipare allo studio?
7 criteri
- Non possono partecipare persone con condizioni mediche specifiche che potrebbero interferire con lo studio.
- Non possono partecipare persone che assumono farmaci che influenzano i neurotrasmettitori (sostanze chimiche nel cervello che trasmettono segnali tra le cellule nervose).
- Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
- Non possono partecipare donne in gravidanza o che allattano.
- Non possono partecipare persone con allergie note ai componenti del trattamento in studio.
- Non possono partecipare persone con problemi di salute mentale che potrebbero compromettere la loro capacità di seguire le istruzioni dello studio.
- Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
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Farmaci in studio
5-HT
è un termine che si riferisce alla serotonina, una sostanza chimica nel cervello che aiuta a trasmettere segnali tra le cellule nervose. In questo studio, si sta esaminando come la serotonina possa influenzare la stanchezza che si prova dopo l'esercizio fisico. La serotonina è importante perché può influenzare il nostro umore e il nostro livello di energia.
DA
è un'abbreviazione per dopamina, un'altra sostanza chimica nel cervello che gioca un ruolo importante nel controllo del movimento e nella sensazione di piacere. Questo studio sta cercando di capire come la dopamina possa influenzare la stanchezza durante l'esercizio fisico. La dopamina è importante perché ci aiuta a sentirci motivati e felici.
NA
si riferisce alla noradrenalina, una sostanza chimica nel cervello che è coinvolta nella risposta del corpo allo stress e aiuta a mantenere l'attenzione e la vigilanza. In questo studio, si sta esplorando come la noradrenalina possa influenzare la stanchezza che si prova durante l'esercizio fisico. La noradrenalina è importante perché ci aiuta a rimanere concentrati e reattivi.
Che cosa si sa già del trattamento
Malattie studiate
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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