Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sugli effetti di etoricoxib e celecoxib per ridurre il dolore dopo la rimozione del dente del giudizio inferiore

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sull'efficacia di due farmaci antidolorifici, etoricoxib e celecoxib, nel ridurre il dolore dopo l'intervento chirurgico di rimozione del terzo molare inferiore, noto anche come dente del giudizio. Questi farmaci sono utilizzati per alleviare il dolore che può verificarsi dopo l'estrazione di questi denti. L'obiettivo dello studio è valutare quale dei due farmaci sia più efficace nel ridurre il dolore post-operatorio.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo per un breve periodo dopo l'intervento chirurgico. Il trattamento sarà somministrato per via orale, cioè sotto forma di compresse da ingerire. I partecipanti non sapranno quale farmaco stanno assumendo, poiché lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato fino alla fine dello studio.

Lo studio mira a determinare se l'etoricoxib o il celecoxib offrono un miglior sollievo dal dolore rispetto al placebo. I risultati attesi si basano sulle proprietà farmacologiche dei farmaci, che suggeriscono che l'etoricoxib potrebbe offrire un maggiore sollievo dal dolore rispetto al placebo. Lo studio è stato autorizzato e si svolgerà in Ungheria, con una durata prevista fino al 2027.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'iscrizione allo studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio. Verranno chiariti i benefici e i rischi potenziali associati alla partecipazione.

    Verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato per confermare la volontà di partecipare allo studio.

  2. Passaggio 2

    Assegnazione del farmaco

    I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverà etoricoxib e l'altro celecoxib. Questo processo è chiamato randomizzazione.

    L'assegnazione sarà 'doppio cieco', il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale farmaco viene somministrato a ciascun partecipante.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco assegnato verrà somministrato per via orale prima dell'intervento chirurgico di rimozione del terzo molare mandibolare.

    La dose e la frequenza di somministrazione saranno specificate dal protocollo dello studio e verranno comunicate chiaramente.

  4. Passaggio 4

    Intervento chirurgico

    Verrà eseguita la rimozione del terzo molare mandibolare, classificato secondo il sistema di classificazione Pell & Gregory.

    L'intervento sarà eseguito presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale e Odontoiatria dell'Università Semmelweis.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio post-operatorio

    Dopo l'intervento, verrà monitorato il livello di dolore e disagio per valutare l'efficacia del farmaco somministrato.

    Verranno effettuate visite di follow-up per raccogliere dati sul recupero e sugli eventuali effetti collaterali.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati raccolti per confrontare l'efficacia di etoricoxib e celecoxib nella riduzione del dolore post-operatorio.

    I risultati dello studio verranno comunicati ai partecipanti e contribuiranno alla ricerca scientifica nel campo della gestione del dolore post-operatorio.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Devi avere un'età compresa tra 18 e 30 anni.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna.
  • Non devi avere una storia di malattie sistemiche. Le malattie sistemiche sono condizioni che colpiscono l'intero corpo, non solo una parte.
  • Devi essere un paziente ambulatoriale con un rinvio valido.
  • Devi appartenere all'area di competenza del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale e Odontoiatria.
  • Devi presentarti durante l'orario normale della clinica.
  • Lo studio riguarda la rimozione dei terzi molari mandibolari, che sono i denti del giudizio inferiori.
  • I tuoi terzi molari devono essere classificati come Classe I o Classe II e Posizione A o B secondo il sistema di classificazione di Pell & Gregory. Questo sistema aiuta a descrivere la posizione e la difficoltà di rimozione dei denti del giudizio.
  • Non puoi partecipare se i tuoi terzi molari sono classificati come Classe II, Posizione B, poiché queste condizioni anatomiche sono più complesse e possono rendere l'intervento più difficile.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai farmaci etoricoxib o celecoxib. Questi sono tipi di antidolorifici.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di ulcere gastriche o intestinali. Le ulcere sono ferite aperte che si formano all'interno dello stomaco o dell'intestino.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di cuore, come insufficienza cardiaca o attacchi di cuore recenti.
  • Non puoi partecipare se hai problemi al fegato o ai reni.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interagire con etoricoxib o celecoxib.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Etoricoxib

    è un farmaco utilizzato per alleviare il dolore e l'infiammazione. Funziona bloccando l'azione di una sostanza nel corpo che causa dolore e gonfiore. In questo studio, viene utilizzato per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore dopo un intervento chirurgico ai denti del giudizio.

  • Celecoxib

    è un altro farmaco che aiuta a ridurre il dolore e l'infiammazione. Agisce in modo simile a etoricoxib, bloccando le sostanze nel corpo che causano dolore e gonfiore. Questo studio confronta la sua capacità di alleviare il dolore dopo un intervento chirurgico ai denti del giudizio con quella di etoricoxib.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Etoricoxib

    Etoricoxib è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è utilizzato in medicina per il trattamento del dolore e dell'infiammazione, ed è ben documentato nella letteratura medica. È indicato principalmente per ridurre il dolore postoperatorio, come quello che si verifica dopo la rimozione del terzo molare mandibolare. A livello molecolare, etoricoxib agisce bloccando un enzima chiamato COX-2, che è coinvolto nella produzione di sostanze chimiche che causano dolore e infiammazione. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori selettivi della COX-2.

  • Celecoxib

    Celecoxib è un farmaco che viene assunto per via orale in forma di capsule. È ampiamente utilizzato in medicina per gestire il dolore e l'infiammazione, con numerosi studi che ne supportano l'efficacia. Viene principalmente prescritto per alleviare il dolore postoperatorio, come quello che si verifica dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare. Celecoxib funziona a livello molecolare inibendo l'enzima COX-2, riducendo così la produzione di sostanze che causano dolore e infiammazione. È classificato come un inibitore selettivo della COX-2.

Malattie studiate

Periodo postoperatorio dopo la rimozione del terzo molare mandibolare – Dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare, comunemente noto come dente del giudizio, il corpo attraversa un periodo di guarigione. Durante questo periodo, è comune sperimentare dolore e gonfiore nella zona interessata. Il dolore può variare da lieve a intenso e spesso è più pronunciato nelle prime 24-48 ore dopo l'intervento. Il gonfiore può aumentare gradualmente e raggiungere il picco entro 48-72 ore. La guarigione dei tessuti molli e la riduzione del gonfiore possono richiedere diversi giorni. È importante seguire le istruzioni postoperatorie per facilitare una guarigione ottimale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-520695-26-00Codice del protocolloCOX2M3MPartecipanti previsti75 personePromotoreSemmelweis University

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.