Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata malattia polmonare infiammatoria. Questa condizione coinvolge l’infiammazione dei polmoni, che può causare difficoltà respiratorie e altri sintomi. Il trattamento in esame è una soluzione per inalazione chiamata ARO-RAGE, che contiene una sostanza attiva denominata ADS-015. Questa sostanza è un tipo di acido nucleico progettato per agire specificamente su una parte del corpo chiamata integrina αvβ6. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno ARO-RAGE, mentre altri riceveranno un placebo, che è una soluzione salina al 0,9% per inalazione.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ARO-RAGE sia in persone sane che in pazienti con malattia polmonare infiammatoria. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio prevede diverse fasi, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento tramite un nebulizzatore, un dispositivo che trasforma il liquido in una nebbia fine da inalare. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per osservare eventuali cambiamenti nella loro capacità polmonare e altri parametri di salute.
Lo studio si svolgerà fino al 2025 e coinvolgerà sia persone sane che pazienti con diagnosi di malattia polmonare infiammatoria. I risultati aiuteranno a capire meglio se ARO-RAGE è sicuro e come potrebbe essere utilizzato per trattare questa condizione. Durante lo studio, verranno raccolti dati su eventuali eventi avversi e su come il trattamento influisce sulla funzione polmonare, misurata attraverso test come il volume espiratorio forzato (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC).

Polonia
Spagna