Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sugli effetti dell'Imipramina nei pazienti con cancro che sovraesprimono Fascin1

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il trattamento di alcuni tipi di cancro, come il cancro al colon in stadio II-III, il cancro al retto e il cancro al seno, che presentano un'eccessiva espressione di una proteina chiamata Fascin1. Il farmaco utilizzato in questo studio è il Tofranil, che contiene il principio attivo imipramina cloridrato. L'obiettivo principale dello studio è valutare se il trattamento con Tofranil possa produrre cambiamenti significativi nelle caratteristiche del tumore, osservate attraverso esami istologici, dal momento della diagnosi fino alla rimozione chirurgica del tumore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Tofranil o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per un periodo che può variare da 2 a 6 settimane per alcuni gruppi, e da 3 a 6 mesi per altri. Il farmaco sarà somministrato sotto forma di capsule, che contengono dosi di 25 mg o 65 mg di imipramina. Le capsule sono preparate in modo che abbiano lo stesso aspetto e peso del placebo, per garantire che i partecipanti non possano distinguere tra i due.

Lo studio mira a osservare i cambiamenti nel tumore, come la riduzione della crescita tumorale e le modifiche nella risposta immunitaria, attraverso l'analisi dei campioni di tessuto tumorale prelevati durante la chirurgia. Inoltre, verranno valutati i livelli di DNA tumorale nel sangue e l'espressione della proteina Fascin1 nei campioni di tessuto. Questi risultati aiuteranno a capire se il Tofranil può influenzare positivamente il trattamento di questi tipi di cancro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco Tofranil 50 mg, che contiene imipramina cloridrato. Questo farmaco viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite.

    La dose e la frequenza di somministrazione saranno determinate dal medico in base alle specifiche esigenze del paziente e alla risposta al trattamento.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare i cambiamenti istologici e molecolari nel tumore.

    Il periodo di valutazione varia: per il gruppo A, solitamente da 2 a 6 settimane, mentre per i pazienti neoadiuvanti (gruppo B), tra 3 e 6 mesi.

  3. Passaggio 3

    Esame istologico

    Un esame istologico del pezzo tumorale verrà effettuato dopo la resezione chirurgica per valutare l'obiettivo principale del trattamento.

    Questo esame mira a identificare cambiamenti significativi nelle manifestazioni istologiche e molecolari della transizione epitelio-mesenchimale.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    I risultati primari includono i cambiamenti nel fronte invasivo associati alla transizione epitelio-mesenchimale, misurati attraverso vari parametri come il germogliamento tumorale e le caratteristiche dell'infiltrato immunitario.

    I risultati secondari comprendono la quantificazione del DNA tumorale plasmatico e l'espressione della fascina1 nel siero e nel tessuto.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Il tumore deve essere asportabile, cioè può essere rimosso chirurgicamente.
  • È necessario ottenere il consenso informato scritto, che è un documento in cui si accetta di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Deve esserci una diagnosi di cancro al colon, cancro al retto o cancro al seno triplo negativo, confermata tramite una biopsia, che è un esame di un piccolo campione di tessuto.
  • Il tumore primario deve mostrare una sovraespressione di Fascina1, che significa che questa proteina è presente in quantità maggiori del normale.
  • Il paziente deve avere più di 18 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al colon di stadio II-III, al retto o al seno che esprimono in eccesso una proteina chiamata Fascin1.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o adulti con particolari necessità di protezione.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Tofranil: Questo farmaco è utilizzato nel trattamento dei pazienti con cancro che sovraesprimono Fascin1. L'obiettivo principale del trial è valutare se il trattamento con Tofranil produce cambiamenti significativi nelle manifestazioni istologiche e molecolari della transizione epitelio-mesenchimale (EMT) nel periodo che va dalla diagnosi del tumore tramite biopsia alla resezione chirurgica.

Che cosa si sa già del trattamento

Tofranil – Tofranil è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per il trattamento di alcuni tipi di cancro, come il cancro al colon, al retto e al seno, che sovraesprimono la proteina Fascin1. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare i suoi effetti istologici e molecolari sulla transizione epitelio-mesenchimale nei pazienti oncologici. Tofranil appartiene alla classe dei farmaci antidepressivi triciclici, ma in questo contesto viene studiato per il suo potenziale effetto antitumorale. Il suo meccanismo d'azione a livello molecolare coinvolge l'inibizione della ricaptazione di neurotrasmettitori, che potrebbe influenzare i processi cellulari legati alla progressione tumorale.

Malattie studiate

  • Cancro del colon stadio II-III

    È una forma di cancro che si sviluppa nel colon, parte dell'intestino crasso. Nello stadio II, il tumore si è diffuso attraverso la parete del colon ma non ha raggiunto i linfonodi vicini. Nello stadio III, il cancro si è diffuso ai linfonodi vicini ma non ad altre parti del corpo. La progressione della malattia può portare a sintomi come cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci e dolore addominale. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

  • Cancro del retto

    È un tipo di cancro che si sviluppa nel retto, la parte finale dell'intestino crasso. La malattia può iniziare come un piccolo polipo che nel tempo diventa maligno. I sintomi possono includere sanguinamento rettale, dolore addominale e cambiamenti nelle abitudini intestinali. La progressione del cancro del retto può portare a complicazioni se non trattata. La diagnosi avviene spesso tramite esami come la colonscopia.

  • Cancro al seno

    È una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Può iniziare nei dotti che trasportano il latte al capezzolo o nei lobuli, le ghiandole che producono il latte. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella forma del seno o secrezioni dal capezzolo. La progressione del cancro al seno può variare, con alcuni tipi che crescono rapidamente e altri più lentamente. La diagnosi precoce è fondamentale per un trattamento efficace.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-504943-15-00Codice del protocolloIMIB-HTF-2021-01Partecipanti previsti180 personePromotoreFundacion Para La Formacion E Investigacion Sanitaria De La Region De Murcia

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.