Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico riguarda il diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l'insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ertugliflozin, disponibile in compresse rivestite da 15 mg, noto anche con il nome commerciale Steglatro. Questo farmaco è progettato per aiutare a controllare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2.
Lo scopo dello studio è esaminare come l'assunzione di sodio, secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (90 mmol al giorno) rispetto a un'assunzione elevata di sodio (250 mmol al giorno), influenzi l'effetto di ertugliflozin sulla pressione sanguigna nelle 24 ore in adulti sovrappeso o obesi con diabete di tipo 2. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo in un formato di studio incrociato, il che significa che ogni partecipante riceverà entrambi i trattamenti in momenti diversi.
Durante lo studio, verranno monitorati vari parametri, tra cui la pressione sanguigna, la funzione renale e l'ossigenazione renale. I partecipanti seguiranno un programma che include l'assunzione del farmaco o del placebo e il monitoraggio della loro dieta di sodio. Lo studio mira a fornire informazioni su come l'assunzione di sodio possa influenzare l'efficacia del trattamento con ertugliflozin nel controllo della pressione sanguigna e della salute generale nei pazienti con diabete di tipo 2.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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