Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata Ipertensione Polmonare associata a Malattia Polmonare Interstiziale. Questa è una malattia in cui la pressione sanguigna nei polmoni è più alta del normale, spesso a causa di problemi nei tessuti polmonari. Il trattamento in esame è una polvere per inalazione chiamata Treprostinil Palmitil, che viene somministrata attraverso un dispositivo inalatore. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre la pressione nei polmoni e migliorare la respirazione.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità dell’uso a lungo termine di Treprostinil Palmitil in persone con questa forma di ipertensione polmonare. I partecipanti allo studio utilizzeranno il farmaco per un periodo prolungato, fino a 24 mesi, per osservare come reagiscono al trattamento nel tempo. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Il corso dello studio prevede visite regolari per monitorare la salute dei partecipanti e valutare eventuali effetti collaterali. I ricercatori raccoglieranno dati su come il farmaco influisce sulla capacità di camminare, sulla funzione polmonare e su altri indicatori di salute. Questo aiuterà a determinare se Treprostinil Palmitil è un trattamento sicuro ed efficace per le persone con ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale.

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