Studio sugli effetti cerebrali dei contraccettivi ormonali: confronto tra drospirenone/estetrol e etinilestradiolo/levonorgestrel per donne che usano contraccettivi

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  • Region Uppsala

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sugli effetti dei contraccettivi ormonali sul cervello. Vengono studiati due tipi di contraccettivi orali combinati: uno contenente drospirenone e estetrol, e l’altro contenente etinilestradiolo e levonorgestrel. L’obiettivo principale รจ capire se questi contraccettivi hanno effetti diversi sulla struttura e sulla funzione del cervello.

Durante lo studio, le partecipanti assumeranno uno dei due contraccettivi per un periodo massimo di 12 mesi. Verranno effettuati controlli regolari per monitorare eventuali cambiamenti nel volume della materia grigia, che รจ la parte del cervello coinvolta nel controllo muscolare e nelle funzioni sensoriali, e nella materia bianca, che รจ importante per la comunicazione tra diverse parti del cervello. Inoltre, verranno valutati i cambiamenti nell’attivitร  cerebrale a riposo e durante l’elaborazione delle emozioni.

Lo studio esaminerร  anche come questi contraccettivi influenzano la qualitร  della vita e i sintomi di depressione e ansia. Le partecipanti saranno seguite nel tempo per osservare eventuali cambiamenti rispetto all’inizio dello studio. Questo aiuterร  a comprendere meglio gli effetti dei contraccettivi ormonali sul cervello e sul benessere generale.

1inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, verrร  assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Questo processo รจ chiamato randomizzazione e garantisce che ogni partecipante abbia la stessa probabilitร  di ricevere uno dei trattamenti.

Lo studio รจ a doppio cieco, il che significa che nรฉ lei nรฉ i ricercatori sapranno quale trattamento sta ricevendo, per garantire l’imparzialitร  dei risultati.

2inizio del trattamento

Riceverร  uno dei due contraccettivi orali combinati: estetrol/drospirenone o etinilestradiolo/levonorgestrel.

Entrambi i farmaci verranno assunti per via orale, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno, per tutta la durata dello studio.

3monitoraggio e valutazioni

Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare eventuali cambiamenti nella struttura e nella funzione cerebrale.

Queste valutazioni includeranno esami di imaging cerebrale e questionari per valutare la qualitร  della vita e i sintomi di ansia e depressione.

4fine del trattamento

Alla fine del periodo di trattamento, verranno effettuate ulteriori valutazioni per confrontare i risultati con quelli iniziali.

Queste valutazioni aiuteranno a determinare se ci sono stati cambiamenti significativi nella struttura e nella funzione cerebrale.

5conclusione dello studio

Dopo la conclusione dello studio, i risultati verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza dei contraccettivi orali combinati.

I risultati finali contribuiranno a una migliore comprensione degli effetti dei contraccettivi orali sulla salute cerebrale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere essenzialmente sana. Questo significa che non si devono avere malattie gravi o croniche.
  • Avere bisogno di contraccezione, cioรจ essere sessualmente attiva.
  • Essere una donna di etร  compresa tra 18 e 35 anni (cioรจ avere almeno 18 anni e meno di 36 anni).
  • Avere un ciclo mestruale regolare (tra 25 e 31 giorni), secondo l’opinione del medico che conduce lo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se sei un uomo. Questo studio รจ solo per donne.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 40 anni.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile. Questo significa persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ramcql Ucxngvx Uppsala Svezia
Dxbdjwjfp Skheton Af Danderyd Svezia
Kdxeyjnqxs Usynxyynvb Hrorrzof Solna Svezia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Estetrol/Drospirenone รจ una combinazione di due ormoni utilizzata come contraccettivo orale. Estetrol รจ un tipo di estrogeno, mentre drospirenone รจ un tipo di progestinico. Insieme, questi ormoni aiutano a prevenire la gravidanza impedendo l’ovulazione, che รจ il rilascio di un uovo dalle ovaie. Inoltre, rendono il muco cervicale piรน denso, rendendo piรน difficile per gli spermatozoi raggiungere un uovo, e modificano il rivestimento dell’utero, rendendo meno probabile l’impianto di un uovo fecondato.

Ethinylestradiol/Levonorgestrel รจ un altro tipo di contraccettivo orale combinato. Ethinylestradiol รจ un estrogeno sintetico, mentre levonorgestrel รจ un progestinico. Questa combinazione funziona in modo simile ad altri contraccettivi orali, prevenendo l’ovulazione e modificando il muco cervicale e il rivestimento dell’utero per ridurre le possibilitร  di gravidanza. Questi cambiamenti aiutano a prevenire la fecondazione e l’impianto di un uovo.

Malattie investigate:

Contraccezione โ€“ La contraccezione si riferisce a metodi o dispositivi utilizzati per prevenire la gravidanza. I metodi contraccettivi possono essere ormonali, come le pillole combinate di estrogeni e progestinici, o non ormonali, come i dispositivi intrauterini. La contraccezione ormonale agisce principalmente impedendo l’ovulazione, alterando il muco cervicale e modificando il rivestimento uterino. I cambiamenti nel corpo possono includere variazioni nel ciclo mestruale e nei livelli ormonali. L’uso di contraccettivi puรฒ anche influenzare l’umore e la qualitร  della vita. La progressione dell’efficacia contraccettiva dipende dalla corretta e costante applicazione del metodo scelto.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:05

Trial ID:
2023-507842-10-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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