Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame combina tre farmaci: Venetoclax, noto anche come ABT-199, Carfilzomib (conosciuto anche come Kyprolis), e Desametasone. Venetoclax è un farmaco che aiuta a indurre la morte delle cellule cancerose, carfilzomib è un farmaco che inibisce la crescita delle cellule tumorali, e Desametasone è un tipo di cortisone che riduce l'infiammazione e aiuta a controllare i sintomi del cancro.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questa combinazione di farmaci nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario. Inoltre, si vuole osservare come i pazienti rispondono al trattamento, in particolare quelli con una specifica caratteristica genetica chiamata t(11;14). I partecipanti riceveranno i farmaci in dosi specifiche e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno i farmaci per via orale o tramite infusione endovenosa. Il trattamento sarà somministrato per un periodo di tempo stabilito, e i pazienti saranno seguiti da vicino per valutare la loro risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come questi farmaci possono essere utilizzati insieme per trattare il mieloma multiplo, migliorando così le opzioni di trattamento per i pazienti affetti da questa malattia.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare il mieloma multiplo recidivante o refrattario. Funziona bloccando una proteina specifica nelle cellule tumorali, aiutando a ridurre la crescita del tumore.
è un farmaco che agisce come inibitore del proteasoma. Viene utilizzato per trattare il mieloma multiplo e aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali distruggendo le proteine che le cellule cancerose necessitano per sopravvivere.
è un corticosteroide che aiuta a ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l'efficacia del trattamento del mieloma multiplo.
Venetoclax è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente nel trattamento del mieloma multiplo recidivante o refrattario. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 2 per valutare la sua sicurezza ed efficacia in combinazione con carfilzomib e desametasone. Il suo meccanismo d'azione si basa sull'inibizione della proteina BCL-2, che aiuta a prevenire la morte delle cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori della BCL-2.
Carfilzomib è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato nel trattamento del mieloma multiplo recidivante o refrattario. È attualmente in fase di studio clinico di fase 2 in combinazione con venetoclax e desametasone. Il suo meccanismo d'azione consiste nell'inibire il proteasoma, un complesso proteico che degrada le proteine non necessarie o danneggiate, portando all'accumulo di proteine nelle cellule tumorali e alla loro morte. Appartiene alla classe degli inibitori del proteasoma.
Desametasone è un corticosteroide somministrato per via orale o endovenosa, utilizzato per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Nel contesto del mieloma multiplo recidivante o refrattario, è in fase di studio clinico di fase 2 in combinazione con venetoclax e carfilzomib. Agisce legandosi ai recettori dei glucocorticoidi, modulando l'espressione genica e riducendo l'infiammazione. Appartiene alla classe dei corticosteroidi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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