ASL Napoli 2 Nord - Ospedale Santa Maria delle Grazie
Centro verificato
Pozzuoli, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico di tipo RAS/BRAF wild-type. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame combina diversi farmaci per valutare la loro efficacia nel rallentare la progressione della malattia. I farmaci utilizzati includono il panitumumab, un anticorpo che si lega a specifiche proteine sulle cellule tumorali, e l'irinotecan, un farmaco che interferisce con la crescita delle cellule tumorali. Inoltre, viene utilizzato l'acido valproico, noto per il suo uso in altre condizioni mediche, per vedere se può migliorare l'efficacia del trattamento.
Lo scopo principale dello studio è valutare se l'aggiunta di acido valproico al trattamento standard con panitumumab e irinotecan può migliorare la sopravvivenza dei pazienti. I partecipanti saranno divisi in gruppi, alcuni riceveranno il trattamento standard, mentre altri riceveranno il trattamento con l'aggiunta di acido valproico. Lo studio si svolgerà in due parti: nella prima parte, si valuterà l'efficacia del trattamento combinato rispetto al trattamento standard; nella seconda parte, si esaminerà l'efficacia dell'aggiunta di acido valproico nei pazienti che hanno già ricevuto il trattamento standard.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni o compresse, a seconda del farmaco specifico. Il trattamento continuerà fino a quando non si osserva un peggioramento della malattia o si verificano effetti collaterali inaccettabili. L'obiettivo è determinare se l'aggiunta di acido valproico può migliorare la durata della vita e la qualità della vita dei pazienti con questo tipo di cancro. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro del colon-retto metastatico RAS/BRAF wild-type.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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L'acido valproico è un farmaco utilizzato principalmente per trattare l'epilessia e il disturbo bipolare. In questo studio clinico, viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per valutare la sua efficacia nel migliorare l'attività antitumorale nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico di tipo RAS/BRAF wild-type. Viene somministrato fino a quando la malattia progredisce o si verificano effetti collaterali inaccettabili.
Panitumumab è un anticorpo monoclonale che si lega al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) sulle cellule tumorali. Questo aiuta a bloccare la crescita e la diffusione delle cellule cancerose. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare i pazienti con cancro del colon-retto metastatico.
Irinotecan è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro del colon-retto. Funziona interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali. In questo studio, viene somministrato insieme a panitumumab e acido valproico per valutare la sua efficacia nel trattamento del cancro del colon-retto metastatico.
L'acido valproico è somministrato per via orale sotto forma di compresse o soluzione liquida. Attualmente è in fase di studio clinico per il trattamento del cancro del colon-retto metastatico di tipo RAS/BRAF wild-type. È principalmente utilizzato per il trattamento dell'epilessia e dei disturbi bipolari, ma in questo contesto viene valutato per la sua attività antitumorale. Agisce a livello molecolare modulando i canali ionici e influenzando la trasmissione neuronale. È classificato come anticonvulsivante e stabilizzatore dell'umore.
Panitumumab è somministrato per via endovenosa. È un anticorpo monoclonale approvato per il trattamento del cancro del colon-retto metastatico. Funziona bloccando il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), inibendo così la crescita delle cellule tumorali. È classificato come agente antineoplastico.
Irinotecan è somministrato per via endovenosa. È un farmaco chemioterapico utilizzato nel trattamento del cancro del colon-retto. Agisce inibendo l'enzima topoisomerasi I, che è essenziale per la replicazione del DNA nelle cellule tumorali. È classificato come inibitore della topoisomerasi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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