Lo studio si concentra su una malattia infiammatoria grave e resistente che non รจ stata classificata. Questa condizione puรฒ colpire diversi organi come la pelle, i linfonodi, il sistema emopoietico, le articolazioni, il tratto digestivo, gli occhi, i nervi e i tessuti cerebrali, il tratto respiratorio, il sistema cardiovascolare, il tratto genito-urinario, compresi i reni, e i tessuti muscolo-scheletrici. La pelle deve essere coinvolta per poter confrontare i tessuti colpiti e non colpiti.
Il trattamento nello studio utilizza terapie mirate personalizzate, selezionate attraverso un algoritmo basato sull’analisi molecolare di specifici percorsi di segnalazione infiammatoria alterati. I farmaci utilizzati includono ustekinumab, secukinumab, adalimumab, anakinra, rituximab e tocilizumab. Questi farmaci sono somministrati tramite iniezioni sottocutanee o infusioni endovenose, a seconda del farmaco specifico.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di questi trattamenti mirati nei pazienti con questa malattia infiammatoria complessa. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci o un placebo, e la risposta al trattamento sarร valutata dopo sei mesi. L’obiettivo รจ migliorare almeno due dei tre parametri seguenti: attivitร sistemica, attivitร cutanea e marcatori biologici dell’infiammazione.

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