Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato, in particolare nei casi in cui il tumore รจ positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negativo). Questi tipi di tumori hanno mostrato resistenza ai trattamenti con inibitori CDK4/6 e inibitori dell’aromatasi. Il farmaco in esame รจ il M1774, noto anche come tuvusertib, che viene somministrato in combinazione con fulvestrant, un farmaco giร utilizzato per il trattamento del cancro al seno. M1774 รจ un inibitore ATR, una sostanza che potrebbe aiutare a fermare la crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio รจ determinare la dose massima tollerata di M1774 quando usato insieme a fulvestrant e valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare di questa combinazione. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 18 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare se il trattamento รจ efficace nel rallentare o fermare la progressione del cancro.
Lo studio รจ suddiviso in due fasi: la prima fase mira a stabilire la dose sicura di M1774, mentre la seconda fase si concentra sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento combinato. I partecipanti saranno attentamente seguiti per monitorare la loro risposta al trattamento e per raccogliere dati che potrebbero aiutare a migliorare le opzioni terapeutiche per il cancro al seno avanzato resistente ai trattamenti attuali.

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