Lo studio si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico HER2-positivo, una forma di cancro al seno in cui le cellule tumorali presentano un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questo tipo di cancro può diffondersi ad altre parti del corpo. Il trattamento utilizzato nello studio è il trastuzumab deruxtecan, un farmaco somministrato tramite iniezione endovenosa. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali che esprimono la proteina HER2.

Lo scopo dello studio è valutare come le alterazioni nel sangue, che possono indicare resistenza al trattamento con trastuzumab deruxtecan, cambiano nel tempo. Questo viene fatto utilizzando una nuova tecnica chiamata HER2-2D, che analizza sia l’amplificazione che l’espressione della proteina HER2 nel sangue. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con trastuzumab deruxtecan e verranno monitorati per eventuali cambiamenti nel loro stato di salute e nella risposta al trattamento.

Il corso dello studio prevede la raccolta periodica di campioni di sangue per eseguire una biopsia liquida, che aiuta a monitorare le alterazioni genetiche associate alla resistenza al farmaco. I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 36 mesi per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Lo studio mira a migliorare la comprensione di come il cancro al seno HER2-positivo risponde al trattamento e a identificare eventuali segni di resistenza al farmaco nel tempo.