Lo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore al seno precoce HER2-positivo. Questo tipo di tumore è caratterizzato dalla presenza di una proteina chiamata HER2, che può far crescere le cellule tumorali più velocemente. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato trastuzumab deruxtecan, somministrato tramite infusione endovenosa, che combina un anticorpo con un farmaco chemioterapico per colpire specificamente le cellule tumorali. Il farmaco viene confrontato con un trattamento standard che include una combinazione di farmaci come paclitaxel, docetaxel, carboplatino, trastuzumab e pertuzumab.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del trastuzumab deruxtecan con il trattamento standard nel raggiungere una risposta completa, ovvero l’assenza di cellule tumorali rilevabili, dopo 12 o 18 settimane di trattamento. Inoltre, lo studio valuterà se i pazienti trattati con trastuzumab deruxtecan hanno una sopravvivenza libera da malattia a distanza di tre anni pari o superiore al 92%. I partecipanti saranno suddivisi in gruppi di rischio e riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 18 settimane.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la loro qualità di vita. I risultati aiuteranno a determinare se il trastuzumab deruxtecan può essere un’opzione efficace per il trattamento del tumore al seno precoce HER2-positivo rispetto alle terapie standard attualmente utilizzate. Lo studio si prevede che durerà fino al 2029.
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