Il leiomiosarcoma è un tipo di tumore che può svilupparsi nei muscoli lisci del corpo, spesso in aree come l’utero o l’addome. Questo studio clinico si concentra su pazienti con leiomiosarcoma che è avanzato localmente o si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) e che sono stati già trattati con una chemioterapia a base di antracicline. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due farmaci, Trabectedina e Gemcitabina, nel trattamento di questa condizione.
Trabectedina e Gemcitabina sono entrambi somministrati come soluzioni per infusione, il che significa che vengono introdotti nel corpo attraverso una flebo. Trabectedina è un farmaco che agisce interferendo con il DNA delle cellule tumorali, mentre Gemcitabina è un altro tipo di chemioterapia che impedisce alle cellule tumorali di crescere e dividersi. Lo studio mira a valutare quale dei due farmaci sia più efficace nel rallentare la progressione del tumore nei pazienti che hanno già ricevuto un trattamento precedente.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci e saranno monitorati per vedere come il tumore risponde al trattamento. Saranno valutati diversi aspetti, come il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia e la sicurezza dei farmaci. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare il trattamento del leiomiosarcoma avanzato o metastatico.
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