Studio su Tiragolumab, Atezolizumab e Pembrolizumab per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Non Squamoso Avanzato Non Trattato Precedentemente

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso, una forma avanzata di tumore polmonare. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule anormali nei polmoni che non formano piccole cellule. Il trattamento in esame include diversi farmaci: Tiragolumab, Atezolizumab, Pemetrexed, Carboplatino o Cisplatino, e Pembrolizumab. Atezolizumab e Pembrolizumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre Pemetrexed, Carboplatino e Cisplatino sono farmaci chemioterapici che bloccano la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del Tiragolumab in combinazione con Atezolizumab e altri farmaci rispetto a un placebo in combinazione con Pembrolizumab e gli stessi farmaci. I partecipanti allo studio riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni dirette nel sangue tramite una vena. Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra i due gruppi di trattamento, osservando quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e la loro sopravvivenza complessiva.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano i trattamenti per un periodo massimo di 84 settimane. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente la risposta dei pazienti al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso avanzato. I risultati aiuteranno a capire meglio come trattare questa malattia e a migliorare le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di farmaci tramite infusione endovenosa. I farmaci coinvolti includono tiragolumab, atezolizumab, pembrolizumab, pemetrexed, e carboplatino/cisplatino.

La somministrazione di tiragolumab e atezolizumab avviene in combinazione con pemetrexed e carboplatino/cisplatino in un gruppo di pazienti, mentre un altro gruppo riceve pembrolizumab con gli stessi farmaci chemioterapici.

2 fase di trattamento

Il trattamento è suddiviso in due fasi: Fase II e Fase III. Durante queste fasi, l’efficacia dei trattamenti viene valutata in base alla risposta del tumore e alla sopravvivenza senza progressione della malattia.

La durata del trattamento e la frequenza delle infusioni dipendono dalla risposta individuale e dalla tolleranza ai farmaci.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami fisici, analisi del sangue e imaging per valutare la progressione della malattia.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva una progressione della malattia o fino a quando gli effetti collaterali non diventano insostenibili.

Alla fine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un cancro al polmone non a piccole cellule non squamoso, che è un tipo specifico di tumore ai polmoni.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere valutato come 0 o 1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status, che è una scala che misura quanto bene riesci a svolgere le attività quotidiane.
  • Il tuo tumore deve essere stato confermato attraverso esami di laboratorio come istologia o citologia, e deve essere in uno stadio avanzato, non operabile o diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non devi aver ricevuto alcun trattamento sistemico precedente per il tuo tumore al polmone metastatico.
  • Devi conoscere lo stato del tuo tumore in relazione alla proteina PD-L1, che può influenzare il modo in cui il tuo corpo risponde al trattamento.
  • Devi avere una malattia che può essere misurata secondo i criteri RECIST v1.1, che sono linee guida per valutare la risposta del tumore al trattamento.
  • Devi risultare negativo al test dell’HIV e ai test sierologici per l’epatite B e C attive durante lo screening.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non avere un altro tipo di cancro ai polmoni diverso dal cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso. Questo è un tipo specifico di cancro ai polmoni.
  • Non avere meno di 18 anni. Solo gli adulti possono partecipare.
  • Non essere parte di una popolazione vulnerabile. Questo significa che non si deve essere in una situazione che potrebbe rendere difficile prendere decisioni autonome, come essere in prigione o avere una disabilità mentale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Complexo Hospitalario Universitario A Coruna La Coruña Spagna
Rigshospitalet Copenaghen Danimarca
Odense University Hospital Odense Danimarca
Cliniques Universitaires Saint-Luc Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Hospital Son Llatzer Palma di Maiorca Spagna
Centre Hospitalier Regional De Marseille Marsiglia Francia
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Strasburgo Francia
Hospital Clinico Universitario De Valencia València Spagna
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spagna
Hospital Universitario Lucus Augusti Lugo Spagna
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie Olsztyn Polonia
UCL Mont-Godinne Yvoir Belgio
Uolwotsarxlpmvvjagmh dgu Juybgwop Gnibuilqpcxghhtzhnrxrt Mkvih Kug Magonza Germania
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
31.01.2021
Danimarca Danimarca
Non reclutando
31.01.2021
Francia Francia
Non reclutando
31.01.2021
Germania Germania
Non reclutando
31.01.2021
Polonia Polonia
Non reclutando
31.01.2021
Spagna Spagna
Non reclutando
31.01.2021

Sedi della sperimentazione

Tiragolumab: Questo farmaco è studiato per il suo potenziale di migliorare la risposta del sistema immunitario contro il cancro. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per vedere se può aiutare a rallentare la progressione del tumore nei pazienti con cancro ai polmoni non a piccole cellule avanzato.

Atezolizumab: Questo è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia complessiva della terapia contro il cancro ai polmoni.

Pemetrexed: Questo è un farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione nel corpo. È utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro ai polmoni non a piccole cellule.

Carboplatino e Cisplatino: Questi sono farmaci chemioterapici che danneggiano il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere. Sono spesso usati in combinazione con altri farmaci per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni.

Pembrolizumab: Questo è un altro farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni, e viene studiato per la sua efficacia in combinazione con altri trattamenti.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso (NSCLC) – È un tipo di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali non squamose. Questo tipo di carcinoma è caratterizzato da una crescita lenta rispetto ad altri tipi di cancro ai polmoni. Si manifesta principalmente nei fumatori, ma può colpire anche i non fumatori. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, con possibilità di diffusione ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

ID della sperimentazione:
2022-502031-20-00
Codice del protocollo:
BO42592
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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