Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi che sono avanzati localmente o che si sono diffusi ad altre parti del corpo e che non rispondono più ai trattamenti standard disponibili. Questi tumori sono definiti non resecabili, il che significa che non possono essere rimossi chirurgicamente. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato SKB264. Questo farmaco è somministrato tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

SKB264 è un tipo di trattamento noto come coniugato farmaco-anticorpo, che combina un anticorpo con un farmaco per colpire specificamente le cellule tumorali. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno SKB264 come unico trattamento per un periodo massimo di 74 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare quanto bene i tumori rispondono a questo trattamento, misurando il numero di pazienti che mostrano una riduzione parziale o completa del tumore.

Oltre a valutare l’efficacia del farmaco, lo studio monitorerà anche la sicurezza e gli effetti collaterali di SKB264. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento. Lo studio include anche l’analisi di campioni di tessuto tumorale per capire meglio come il farmaco interagisce con le cellule tumorali. Questo aiuterà a determinare se SKB264 può essere un’opzione di trattamento efficace per i pazienti con tumori solidi avanzati che non rispondono ad altre terapie.