Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.
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Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso avanzato. Questo tipo di cancro si sviluppa nei polmoni e non appartiene alla categoria dei tumori a piccole cellule. I pazienti coinvolti nello studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti, tra cui la chemioterapia a base di platino e una terapia con inibitori del checkpoint, ma la malattia ha continuato a progredire.
Il trattamento in esame combina due farmaci: Sitravatinib e nivolumab. Il Sitravatinib è un farmaco somministrato in capsule, mentre il nivolumab è un farmaco somministrato per infusione endovenosa. Questi farmaci saranno confrontati con un altro farmaco chiamato docetaxel, che è anch'esso somministrato per infusione. L'obiettivo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza complessiva dei pazienti trattati con la combinazione di Sitravatinib e nivolumab rispetto a quelli trattati con docetaxel.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci. Lo studio mira a determinare quale trattamento possa offrire un miglioramento nella durata della vita dei pazienti con questo tipo di cancro al polmone. I risultati aiuteranno a capire meglio quale opzione terapeutica possa essere più efficace per i pazienti che hanno già provato altre terapie senza successo.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale utilizzato in combinazione con altri trattamenti per il cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso. Il suo ruolo è quello di aiutare a bloccare la crescita delle cellule tumorali e potenziare l'efficacia di altri farmaci antitumorali.
è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con sitravatinib per migliorare la risposta del corpo contro il cancro del polmone.
è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro del polmone non a piccole cellule. Funziona interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali, rallentando o arrestando la loro diffusione.
Sitravatinib è un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato. È in fase di sperimentazione per valutare la sua efficacia in combinazione con nivolumab rispetto a docetaxel. Sitravatinib agisce inibendo diverse tirosin-chinasi, che sono proteine coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci inibitori delle tirosin-chinasi.
Nivolumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma polmonare non a piccole cellule. È un anticorpo monoclonale che agisce bloccando la proteina PD-1, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Nivolumab è classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
Docetaxel è un farmaco che viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro, incluso il carcinoma polmonare non a piccole cellule. Funziona interferendo con la divisione cellulare, bloccando la crescita delle cellule tumorali. È classificato come un agente chemioterapico appartenente alla classe dei taxani.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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