Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica muscolo-invasivo, una forma di tumore che si diffonde nei muscoli della vescica. Questo tipo di cancro può essere difficile da trattare, specialmente per i pazienti che non possono ricevere o rifiutano la chemioterapia a base di cisplatino, un farmaco comunemente usato per questo scopo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato sacituzumab govitecan, noto anche con il nome commerciale Trodelvy. Questo farmaco viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa, che significa che viene iniettato direttamente nel flusso sanguigno.

Lo scopo dello studio è valutare se il sacituzumab govitecan può portare a una risposta completa, ovvero l’assenza di cellule tumorali attive, nei pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo che non possono ricevere o rifiutano la chemioterapia a base di cisplatino. I partecipanti riceveranno il farmaco prima di sottoporsi a una cistectomia radicale, un intervento chirurgico per rimuovere la vescica. Lo studio è di tipo “open label”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato.

Durante lo studio, verranno monitorati il numero di risposte patologiche complete, ovvero l’assenza di cellule tumorali attive dopo l’intervento chirurgico, e la sicurezza e tollerabilità del trattamento. Questo include il monitoraggio degli effetti collaterali che i partecipanti potrebbero sperimentare. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare il cancro alla vescica muscolo-invasivo in pazienti che non possono ricevere la chemioterapia tradizionale.