Lo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore al seno triplo negativo in fase iniziale e a basso rischio di recidiva. Questo tipo di tumore è caratterizzato dall’assenza di tre recettori comuni che spesso guidano la crescita del cancro al seno, rendendo il trattamento più complesso. Lo studio esamina l’efficacia di due trattamenti: sacituzumab govitecan e una combinazione di sacituzumab govitecan con pembrolizumab. Sacituzumab govitecan è un farmaco che combina un anticorpo con un agente chemioterapico, mentre pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento combinato rispetto al solo sacituzumab govitecan nel raggiungere una risposta completa, ovvero l’assenza di tumore invasivo nel seno e nei linfonodi. Inoltre, lo studio mira a dimostrare che la sopravvivenza libera da malattia a tre anni supera l’88% rispetto ai dati storici. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, e il percorso dello studio durerà fino a 18 mesi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta clinica attraverso esami fisici, ecografie e mammografie. Saranno anche raccolti dati sulla qualità della vita correlata alla salute, per comprendere meglio l’impatto dei trattamenti nel tempo. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il tumore al seno triplo negativo in fase iniziale, migliorando le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti.