Lo studio clinico riguarda il trattamento di alcuni tipi di linfoma a cellule T periferiche, una forma di cancro che colpisce i linfociti T, un tipo di globuli bianchi. I tipi specifici di linfoma studiati includono il linfoma anaplastico a grandi cellule ALK negativo, il linfoma angioimmunoblastico a cellule T e il linfoma a cellule T periferiche, non altrimenti specificato (NOS). Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Romidepsin, somministrato in combinazione con un regime chemioterapico noto come CHOEP. Romidepsin รจ una soluzione per iniezione che agisce come inibitore delle istone deacetilasi, un tipo di sostanza chimica che puรฒ influenzare la crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di questa combinazione di trattamenti come prima linea di terapia prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche in pazienti giovani. Nella prima fase dello studio, si cerca di determinare la dose massima tollerata della combinazione di Romidepsin e CHOEP. Nella seconda fase, si valuta l’efficacia del trattamento in termini di sopravvivenza libera da progressione, che รจ il tempo durante il quale la malattia non peggiora.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Romidepsin e CHOEP e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del loro linfoma al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione. L’obiettivo finale รจ migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questi tipi di linfoma a cellule T periferiche. Lo studio รจ suddiviso in due fasi, con l’intento di raccogliere dati completi entro il 2025.











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