Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
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Leida, Paesi Bassi
Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori solidi avanzati con una specifica mutazione chiamata KRAS G12C. Questi tumori possono includere il cancro al polmone. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di farmaci, tra cui RMC-6291 e pembrolizumab, con o senza l'aggiunta di chemioterapia. Il pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre RMC-6291 è un nuovo farmaco in fase di studio.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questa combinazione di trattamenti nei pazienti con tumori solidi avanzati che presentano la mutazione KRAS G12C. I partecipanti riceveranno i farmaci sotto forma di infusione, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. Alcuni pazienti potrebbero ricevere anche un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà diversi anni, con l'obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l'efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a determinare se questa combinazione di farmaci può essere un'opzione efficace per i pazienti con tumori solidi avanzati con la mutazione KRAS G12C.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di tumori solidi con una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. Questo farmaco è progettato per colpire e inibire la crescita delle cellule tumorali che presentano questa mutazione genetica.
è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l'efficacia contro i tumori.
è un trattamento che utilizza farmaci potenti per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita. In questo studio, la chemioterapia può essere utilizzata insieme ad altri farmaci per trattare i tumori solidi avanzati.
È un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento di tumori solidi con mutazione KRAS G12C, come il cancro ai polmoni. Questo farmaco è in fase di sperimentazione per valutarne la sicurezza e la tollerabilità, spesso in combinazione con altri trattamenti come pembrolizumab e chemioterapia. RMC-6291 agisce bloccando specificamente la mutazione KRAS G12C, impedendo la crescita delle cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci mirati, progettati per colpire specifiche mutazioni genetiche nei tumori.
È un farmaco somministrato per via endovenosa, ampiamente utilizzato e studiato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni. Pembrolizumab è un anticorpo monoclonale che agisce bloccando la proteina PD-1, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario e viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l'efficacia terapeutica.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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