Studio su Repotrectinib e Crizotinib per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico ROS1-positivo

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) รจ una forma di cancro ai polmoni che puรฒ essere localmente avanzata o metastatica, il che significa che si รจ diffusa ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC positivo al gene ROS1, che non hanno ancora ricevuto trattamenti specifici chiamati inibitori della tirosina chinasi (TKI). Gli inibitori della tirosina chinasi sono farmaci che bloccano l’azione di enzimi specifici coinvolti nella crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio รจ confrontare due farmaci: Repotrectinib (noto anche come TPX-0005) e Crizotinib (commercializzato come XALKORI). Entrambi i farmaci sono somministrati sotto forma di capsule rigide e agiscono come inibitori della tirosina chinasi. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due farmaci per valutare quale sia piรน efficace nel rallentare la progressione del cancro. La progressione del cancro sarร  monitorata da un gruppo di esperti indipendenti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare la durata della risposta al trattamento, il tempo necessario per ottenere una risposta e la sopravvivenza complessiva. Saranno anche monitorati per eventuali effetti collaterali o eventi avversi legati ai farmaci. L’obiettivo principale รจ determinare quale farmaco offre un miglior controllo della malattia nel tempo, noto come sopravvivenza libera da progressione.

1 inizio dello studio

Il partecipante inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico e una riorganizzazione/fusione del gene ROS1.

Il partecipante non deve aver ricevuto in precedenza inibitori della tirosina chinasi (TKI) per NSCLC positivo al ROS1.

2 assegnazione del trattamento

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: repotrectinib o crizotinib.

Entrambi i farmaci vengono somministrati per via orale sotto forma di capsule rigide.

3 somministrazione del farmaco

Se assegnato a repotrectinib, il partecipante assume il farmaco secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

Se assegnato a crizotinib, il partecipante assume il farmaco in dosi di 250 mg o 200 mg, come indicato dal protocollo dello studio.

4 monitoraggio e valutazione

Il partecipante viene monitorato regolarmente per valutare la progressione della malattia e la risposta al trattamento, utilizzando criteri standardizzati come RECIST v1.1.

Vengono registrati eventuali eventi avversi o effetti collaterali.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ progettato per concludersi entro il 25 luglio 2031, a meno che non venga interrotto prima per motivi scientifici o di sicurezza.

I risultati principali includono la sopravvivenza libera da progressione e altri indicatori di efficacia e sicurezza del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Il partecipante deve avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), che รจ un tipo di tumore polmonare, attraverso esami specifici.
  • Il partecipante deve avere una riorganizzazione/fusione del gene ROS1, rilevata tramite un test locale. Questo significa che c’รจ una specifica alterazione genetica nel tumore.
  • Deve esserci almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1, che sono linee guida per valutare la risposta del tumore al trattamento.
  • I partecipanti non devono essere stati precedentemente esposti a TKI, che sono farmaci specifici per il trattamento del NSCLC positivo al ROS1.
  • รˆ permesso aver ricevuto fino a un massimo di un trattamento sistemico precedente per il NSCLC.
  • Lo stato di salute generale del partecipante deve essere valutato con un ECOG Performance Status di 2 o inferiore. Questo รจ un punteggio che indica quanto bene una persona puรฒ svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non avere un altro tipo di cancro oltre al cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC).
  • Non avere una malattia grave o non controllata che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non essere incinta o in fase di allattamento.
  • Non aver partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non avere allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non avere problemi di cuore significativi che potrebbero influenzare la partecipazione.
  • Non avere infezioni attive che richiedono trattamento.
  • Non avere una storia di abuso di sostanze che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Kuggxrzrbqr Nkdh Kienld Fqhudlkviud Vienna Austria
Klgutvdk Wegkngqnu Mtmzd gpmxc Wรผrzburg Germania
Kcipiqun Edatesoui Gwrr Esslingen sul Neckar Germania
Ltyhhheqhfpzvevq Iiggxbreiro Immenhausen Germania
Mqrldenqrm Kphhgsee Gkux Magonza Germania
Pafwtaqgpjsjg Ojnslxdba Oldenburg Germania
Arezpgvyv Fftkyciibuwb Mygsbuwi Gybnomm Gauting Germania
Ecjeccgcqpho Luikjorvzuln Bktcno Klmhlmldzwitrahwfzv ggwml Berlino Germania
Uudphllajq Hnkhsoxc Cyhvlet Afm Colonia Germania
Tjwxrqwaiq Uncghvjiigh Dkflltd Dresda Germania
Hblawlew Udrnkahsqptpn Pydfvy Dc Hxcbir Do Mhonabyaqea Majadahonda Spagna
Uhypfhjjjz Hvehbmfx Vstrst Dhx Ridxg Shni Siviglia Spagna
Cctohrac Hbsyhqqjcitx Uwmhgcrxigyoc A Cnhtqs La Coruรฑa Spagna
Cbjyaxlv Hjkxmzcaubot Uhqpyfmhuxhmp Dp Skwhsyvt Santiago di Compostela Spagna
Hfifofdk Rheejlqe Ungemohbusirq dy Mcsodm Malaga Spagna
Hdcviuzi Upvatftzrjge Vxuj D Hrjhqb Barcellona Spagna
Hyempoou Ugvkvptgucvgu 1i Ds Ooutlsq Madrid Spagna
Heroinag Uelwhfmnbvfcc Y Ptdzrdlujkt Lb Fc Valencia Spagna
Kmkkmzp Nzmsnxdk Iuncklckm Ffd Pkhtlzeaeka Budapest Ungheria
Uvukumbojayq Mrlfehn Cgtbhnv Geumrbisg Groninga Paesi Bassi
Ajfjbixko Uur Sfssmjizn Amsterdam Paesi Bassi
Cbpvjc Hxlscmlyfxu Umjtjviqbnpyl Gzbzbdwd Aqfnj Grenoble Francia
Aszqtbwcjd Poiwnbrd Hvlyvtce Ds Pxdpm Parigi Francia
Citilz Hpmxxyyfdqr Utarmlebqohve Di Bgxdlils Pessac Francia
Celgjz Hxuplamuctb Uxebzimkmttrf Dw Neigmn Saint-Herblain Francia
Csm Dv Rgjvu Rouen Francia
Cngmz Gzuwniz Fscudewo Lhstkum Digione Francia
Lnp Hoqkzolz Udponiwnxhlzqq De Sdwmiwatrt Francia
Caupbw Hzzkeoxspre Lcpq Sdq Saint-Genis-Laval Francia
Sgznyioc Dr Osdcklfba Meibb Sdqvpa Romania
Cwlqjrp Dm Otlbzgzka Sz Nafebtui Surnpk Craiova Romania
Irimnzvzdv Ogkmxwngw Pxtuc Dmk Aupmpzolo Thxrvolzxasb Bdyblmqdc Romania
Ixhprtfbc Oe Ofxwkxdr Perl Dp Ior Cgvcodkpm Cwtb Npahha Cluj-Napoca Romania
Ccwrcfj Db Oqdahkbdyauzjlvpbvle Spqqnf Romania
Iujemijt Gvafzsrv I Iciuokiueph Gmstd Sdw z ofoj Lublino Polonia
Waavhyuxi Muzeuwwdr Cgkhqek Cxhlqb Pmqd W Omykaetdi Olsztyn Polonia
Axltueb Oxepctdognm Dkm Ctsic Napoli Italia
Funwgjoqaq Iedab Ianpuknu Ncwznfqbq Dyj Tawhtt Milano Italia
Ceoiwj Dt Rvyssannbqf Oqewqqkypx Du Ahulwq Aviano Italia
Inkwkbub Fwrgkhfeqiisb Oeguedxjepz &pystgp Ivn Roma Italia
Fdmjofueko Invoj Sdl Gmrzrhb Dxf Trxxcuj Monza Italia
Unhhmddoit Gmvtryi Hazylgtk Apyjnue Atene Grecia
Tixpsvgn Gfzdjuw Huczmupd Op Abenba I Sfzfioy Atene Grecia
Gmatcqr Uohgkihlmz Hjwgqdnc Oe Pfwdvr Patrasso Grecia
Treooyuyfj Cxjxnd Hismpgoc Salonicco Grecia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
20.08.2024
Francia Francia
Non reclutando
15.02.2024
Germania Germania
Non reclutando
14.03.2024
Grecia Grecia
Non reclutando
09.01.2025
Italia Italia
Non reclutando
07.03.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
08.11.2024
Romania Romania
Non reclutando
23.02.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
22.02.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando

Trial locations

Repotrectinib: Questo farmaco รจ studiato per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che รจ positivo per ROS1. Repotrectinib รจ un inibitore della tirosina chinasi, che agisce bloccando l’attivitร  di specifiche proteine che favoriscono la crescita delle cellule tumorali. L’obiettivo รจ rallentare o fermare la progressione del cancro.

Crizotinib: Questo รจ un altro farmaco utilizzato nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivo per ROS1. Crizotinib รจ anche un inibitore della tirosina chinasi e funziona in modo simile a repotrectinib, mirando a bloccare le proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e diffondersi. Viene utilizzato per confrontare la sua efficacia con quella di repotrectinib nel rallentare la progressione del cancro.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) โ€“ รˆ un tipo di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di tumore polmonare. Si sviluppa lentamente e puรฒ iniziare in diverse parti del polmone, come le cellule che rivestono le vie aeree. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. La malattia puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo se non trattata. La progressione varia da persona a persona, e puรฒ essere influenzata da fattori come lo stadio del tumore al momento della diagnosi.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 10:10

Trial ID:
2023-505604-32-00
Protocol code:
CA127-1030
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia