Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
Centro verificato
Reggio nell'Emilia, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastro-esofageo avanzato refrattario, una forma di tumore che colpisce l'esofago e lo stomaco e che non risponde più ai trattamenti standard. Questo studio confronta l'efficacia di una combinazione di due farmaci, regorafenib e nivolumab, con la chemioterapia standard. Il regorafenib è un farmaco che agisce bloccando diversi enzimi che favoriscono la crescita del tumore, mentre il nivolumab è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'effetto della combinazione di regorafenib e nivolumab sulla sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I pazienti coinvolti nello studio riceveranno uno dei due trattamenti: la combinazione di regorafenib e nivolumab o la chemioterapia standard. La durata del trattamento sarà di circa 24 mesi, e i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la qualità della vita.
Lo studio prevede anche l'uso di un placebo per confrontare i risultati e garantire l'accuratezza dei dati raccolti. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se la combinazione di regorafenib e nivolumab può offrire un beneficio significativo rispetto ai trattamenti attualmente disponibili per il cancro gastro-esofageo avanzato refrattario.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro. In questo studio, viene somministrato per vedere se può aiutare a migliorare la sopravvivenza complessiva nei pazienti con cancro avanzato gastro-esofageo refrattario. Funziona bloccando alcune proteine che le cellule tumorali usano per crescere.
è un tipo di terapia immunitaria. Aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con regorafenib per valutare se insieme possono migliorare la sopravvivenza nei pazienti con cancro avanzato gastro-esofageo refrattario.
si riferisce ai trattamenti che sono comunemente usati per trattare il cancro avanzato gastro-esofageo. Questi farmaci lavorano uccidendo le cellule tumorali o impedendo loro di crescere e dividersi. Nello studio, la chemioterapia standard viene utilizzata come confronto per valutare l'efficacia della combinazione di regorafenib e nivolumab.
È un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è in fase di studio clinico per il trattamento del cancro gastro-esofageo avanzato e refrattario. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di tumori solidi avanzati. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione di diverse chinasi che regolano la crescita tumorale e la formazione di nuovi vasi sanguigni. È classificato come inibitore multichinasico.
È un farmaco somministrato per via endovenosa. È in fase di studio clinico per il trattamento del cancro gastro-esofageo avanzato e refrattario. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di vari tipi di cancro, come il melanoma e il carcinoma polmonare. Il suo meccanismo d'azione si basa sul blocco della proteina PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come anticorpo monoclonale.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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