Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastro-esofageo avanzato refrattario, una forma di tumore che colpisce l’esofago e lo stomaco e che non risponde più ai trattamenti standard. Questo studio confronta l’efficacia di una combinazione di due farmaci, regorafenib e nivolumab, con la chemioterapia standard. Il regorafenib è un farmaco che agisce bloccando diversi enzimi che favoriscono la crescita del tumore, mentre il nivolumab è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.
L’obiettivo principale dello studio è valutare l’effetto della combinazione di regorafenib e nivolumab sulla sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I pazienti coinvolti nello studio riceveranno uno dei due trattamenti: la combinazione di regorafenib e nivolumab o la chemioterapia standard. La durata del trattamento sarà di circa 24 mesi, e i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la qualità della vita.
Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati e garantire l’accuratezza dei dati raccolti. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se la combinazione di regorafenib e nivolumab può offrire un beneficio significativo rispetto ai trattamenti attualmente disponibili per il cancro gastro-esofageo avanzato refrattario.
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