Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno risposto ai trattamenti standard. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento combinato con regorafenib e irinotecan rispetto all’uso del solo regorafenib. Il regorafenib è un farmaco che si assume per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre l’irinotecan viene somministrato come soluzione per infusione endovenosa.

Lo studio mira a valutare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con un particolare tipo di genotipo, noto come A/A del gene Cyclin D1. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà la combinazione di regorafenib e irinotecan, mentre l’altro riceverà solo regorafenib. Durante il corso dello studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la qualità della vita. Saranno inoltre osservati per eventuali effetti collaterali secondo gli standard di sicurezza.

Lo studio è progettato per durare fino a 12 mesi e include un periodo di osservazione per determinare quanto tempo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento. I risultati saranno analizzati per capire quale trattamento offre un miglioramento nella sopravvivenza e nel controllo della malattia. Questo aiuterà a determinare se la combinazione di farmaci è più efficace rispetto al trattamento con il solo regorafenib.