Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio su Ramucirumab ed Erlotinib per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico con Mutazione EGFR

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Questo tipo di cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. I partecipanti allo studio non hanno ricevuto trattamenti precedenti per questa malattia. Lo studio esamina l'efficacia e la sicurezza di due farmaci, ramucirumab e erlotinib, in combinazione, rispetto a un placebo con erlotinib. Ramucirumab è somministrato tramite infusione, mentre erlotinib è assunto per via orale. Entrambi i farmaci mirano a bloccare la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di ramucirumab ed erlotinib è più efficace e sicura rispetto al solo erlotinib con placebo nei pazienti con una mutazione specifica del gene EGFR. Questa mutazione è presente in alcuni pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule e può influenzare la risposta al trattamento. Lo studio è diviso in più parti per valutare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci in diverse fasi della malattia.

I partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di circa 71 giorni per ramucirumab e 87 giorni per erlotinib. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il trattamento influisce sulla progressione del cancro. L'obiettivo è determinare se la combinazione di questi farmaci può migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti con questa forma di cancro al polmone.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV e la presenza di una mutazione attivante del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).

  2. Passaggio 2

    Trattamento con erlotinib

    Il paziente riceve erlotinib per via orale. Erlotinib è un farmaco che agisce bloccando l'attività di una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. La somministrazione avviene quotidianamente.

  3. Passaggio 3

    Trattamento con ramucirumab o placebo

    In aggiunta a erlotinib, il paziente riceve ramucirumab o un placebo tramite infusione. Ramucirumab è un farmaco che inibisce la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. La somministrazione avviene secondo il protocollo dello studio.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dell'efficacia e della sicurezza

    Durante lo studio, l'efficacia e la sicurezza della combinazione di ramucirumab ed erlotinib vengono valutate. Questo include il monitoraggio della sopravvivenza libera da progressione della malattia e l'osservazione di eventuali effetti collaterali emergenti dal trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali per determinare l'efficacia complessiva e la sicurezza del trattamento. La durata stimata dello studio è fino a dicembre 2024.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV. Questo significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Essere idonei per il trattamento iniziale con erlotinib, un farmaco usato per trattare il cancro al polmone, basato su prove che il tumore ha una mutazione attivante del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Le mutazioni specifiche sono la delezione dell'esone 19 o la sostituzione dell'esone 21 (L858R).
  • Fornire campioni di tessuto adeguati del cancro al polmone in stadio IV. In alcuni casi, possono essere accettati campioni di tessuto di altri stadi.
  • Avere almeno una lesione misurabile. Una lesione è un'area anormale che può essere misurata per vedere se il trattamento funziona.
  • Avere un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
  • Essere un uomo o una donna, poiché entrambi i sessi sono ammessi nello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non avere un cancro ai polmoni di tipo non a piccole cellule in stadio IV.
  • Non avere una mutazione attivante del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Questa è una modifica specifica nel DNA che può influenzare la crescita delle cellule tumorali.
  • Non essere mai stati trattati in precedenza per il cancro ai polmoni.
  • Non avere una mutazione T790M positiva. Questa è un'altra modifica specifica nel DNA che può influenzare la risposta al trattamento.
  • Non essere di origine asiatica orientale, se richiesto per una parte specifica dello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Erlotinib

    è un farmaco utilizzato per trattare il cancro ai polmoni. Funziona bloccando l'attività di una proteina chiamata EGFR, che può essere coinvolta nella crescita e diffusione delle cellule tumorali. In questo studio, erlotinib viene somministrato ai pazienti con cancro ai polmoni non a piccole cellule che presentano una mutazione specifica del gene EGFR.

  • Ramucirumab

    è un farmaco che agisce bloccando i segnali che stimolano la crescita dei vasi sanguigni nel tumore. Questo può aiutare a rallentare la crescita del tumore stesso. Nello studio, ramucirumab viene combinato con erlotinib per valutare se questa combinazione è più efficace rispetto all'uso di erlotinib da solo nei pazienti con cancro ai polmoni non a piccole cellule.

  • Gefitinib

    è un altro farmaco che inibisce l'attività della proteina EGFR, simile a erlotinib. Viene utilizzato per trattare il cancro ai polmoni non a piccole cellule con mutazioni specifiche del gene EGFR. Nella parte dello studio che coinvolge pazienti asiatici, gefitinib viene combinato con ramucirumab per valutare la sua efficacia.

  • Osimertinib

    è un farmaco utilizzato per trattare il cancro ai polmoni non a piccole cellule, specialmente nei casi in cui il tumore ha sviluppato una resistenza ad altri trattamenti EGFR. Nello studio, osimertinib viene somministrato ai pazienti il cui tumore è progredito dopo il trattamento con ramucirumab e gefitinib e che presentano una mutazione T790M.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Erlotinib

    Erlotinib è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico con mutazione positiva del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come trattamento efficace per questo tipo di cancro. Agisce inibendo l'attività della tirosina chinasi associata al recettore EGFR, bloccando così la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. È classificato come inibitore della tirosina chinasi.

  • Ramucirumab

    Ramucirumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato in combinazione con altri farmaci per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico. È attualmente in fase di studio per la sua efficacia e sicurezza in combinazione con erlotinib e altri farmaci. Ramucirumab agisce come un anticorpo monoclonale che si lega al recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR-2), inibendo l'angiogenesi tumorale. È classificato come inibitore dell'angiogenesi.

  • Gefitinib

    Gefitinib è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico con mutazione positiva dell'EGFR. È riconosciuto nella pratica clinica per la sua capacità di migliorare la sopravvivenza nei pazienti con questo tipo di mutazione. Il suo meccanismo d'azione consiste nell'inibire la tirosina chinasi del recettore EGFR, impedendo la proliferazione delle cellule tumorali. È classificato come inibitore della tirosina chinasi.

  • Osimertinib

    Osimertinib è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato per trattare il carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico con mutazione positiva dell'EGFR, in particolare nei casi in cui la malattia progredisce dopo il trattamento con altri inibitori dell'EGFR. È noto per la sua capacità di superare la resistenza acquisita da altre terapie. Agisce inibendo irreversibilmente la tirosina chinasi del recettore EGFR, compresa la mutazione T790M. È classificato come inibitore della tirosina chinasi di terza generazione.

Malattie studiate

Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico – È un tipo di cancro ai polmoni che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di carcinoma è caratterizzato dalla presenza di cellule tumorali che non sono di tipo "a piccole cellule". La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La malattia è spesso associata a mutazioni specifiche, come quelle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). La gestione della malattia si concentra sulla riduzione dei sintomi e sul rallentamento della progressione del cancro.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-514269-20-00Codice del protocolloI4T-MC-JVCYPartecipanti previsti2 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.