Questo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori, in particolare i sarcòmi dei tessuti molli e altri tumori solidi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato PM14, noto anche come ecubectedina. Questo farmaco viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue tramite una flebo. Lo studio esplora diverse modalità di somministrazione di PM14, sia da solo che in combinazione con la radioterapia, che è un trattamento che utilizza radiazioni per distruggere le cellule tumorali.
Lo scopo principale dello studio è determinare la dose massima tollerata di PM14 e valutare l’efficacia del trattamento nel rallentare la progressione della malattia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento in diverse fasi, che includono la somministrazione di PM14 da solo o in combinazione con radioterapia. Alcuni gruppi di pazienti riceveranno il farmaco per 24 ore consecutive, mentre altri lo riceveranno per 3 ore al giorno per tre giorni consecutivi. La radioterapia sarà somministrata in dosi specifiche per un certo numero di giorni, a seconda del gruppo di studio a cui appartengono i partecipanti.
Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti, come la risposta del tumore al trattamento e la qualità della vita dei partecipanti. Saranno raccolti campioni di sangue e tessuto tumorale per ulteriori ricerche. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come PM14 possa essere utilizzato in modo efficace e sicuro per trattare i sarcomi dei tessuti molli e altri tumori solidi. La durata stimata dello studio è fino al 2025.











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