Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico, una forma avanzata di tumore che si è diffusa ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato pembrolizumab, noto anche con il nome in codice MK-3475, che viene somministrato tramite infusione endovenosa. Inoltre, viene utilizzato un altro farmaco chiamato temozolomide, che si assume per via orale sotto forma di capsule. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia di pembrolizumab nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico che hanno già provato altre terapie standard senza successo.
Lo studio si svolge in diverse fasi. Inizialmente, i pazienti vengono sottoposti a una fase di “screening” per confermare la diagnosi di cancro del colon-retto metastatico e valutare la loro idoneità a partecipare. Successivamente, nella fase di “priming”, i pazienti ricevono il trattamento con temozolomide per preparare il loro organismo al trattamento con pembrolizumab. Infine, nella fase di “trial”, i pazienti ricevono pembrolizumab per valutare la risposta del tumore al trattamento. Durante tutto il processo, i pazienti vengono monitorati attentamente per valutare la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci.
Lo studio mira a comprendere meglio come il trattamento con pembrolizumab possa influenzare il carico mutazionale del tumore, ovvero il numero di mutazioni presenti nel tumore stesso. Questo potrebbe aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con cancro del colon-retto metastatico. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente questa malattia complessa e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti.

Italia