Il cancro cervicale localmente avanzato è una forma di tumore che si sviluppa nel collo dell’utero e si è diffuso localmente, ma non in altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione ad alto rischio. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento combinato di chemioradioterapia con o senza l’aggiunta di pembrolizumab, un farmaco noto anche con il nome commerciale KEYTRUDA. Pembrolizumab è un tipo di terapia biologica che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo al posto di pembrolizumab per valutare l’efficacia del farmaco.
Il trattamento prevede l’uso di cisplatino, un farmaco chemioterapico somministrato tramite infusione endovenosa, insieme alla radioterapia. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà chemioradioterapia con pembrolizumab, mentre l’altro riceverà chemioradioterapia con un placebo. Lo scopo principale è valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia progredisca e la loro sopravvivenza complessiva. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il pembrolizumab e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.
Lo studio durerà diversi anni e i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare se l’aggiunta di pembrolizumab alla chemioradioterapia standard può migliorare gli esiti per i pazienti con cancro cervicale localmente avanzato ad alto rischio.

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