Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) che hanno avuto una ricaduta o che non hanno risposto al trattamento standard. La leucemia mieloide acuta è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Il trattamento in esame combina tre farmaci: venetoclax, citarabina e mitoxantrone. Venetoclax è un farmaco che agisce bloccando una proteina che aiuta le cellule tumorali a sopravvivere. Citarabina e mitoxantrone sono farmaci chemioterapici utilizzati per uccidere le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è determinare la sicurezza e la tollerabilità di venetoclax in combinazione con dosi crescenti di citarabina e una dose fissa di mitoxantrone. I partecipanti riceveranno questi farmaci per via orale o tramite infusione endovenosa. Lo studio si svolgerà in due fasi: la prima fase mira a trovare la dose massima tollerata, mentre la seconda fase valuterà l’efficacia del trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con leucemia mieloide acuta che non hanno risposto ai trattamenti precedenti o che hanno avuto una ricaduta. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2025.
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