Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico in donne che hanno già ricevuto una terapia combinata con un inibitore CDK4/6 e una terapia ormonale. Il cancro al seno in questione è di tipo HR-positivo e HER2-negativo, il che significa che le cellule tumorali crescono in risposta agli ormoni ma non hanno un eccesso di una proteina chiamata HER2. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di due farmaci: palbociclib e fulvestrant. Palbociclib è un farmaco che aiuta a rallentare la crescita delle cellule tumorali, mentre fulvestrant è un tipo di terapia ormonale che blocca gli effetti degli estrogeni sulle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questa combinazione di farmaci in donne il cui cancro è progredito dopo un trattamento precedente con un inibitore CDK4/6 e una terapia ormonale. Le partecipanti riceveranno il trattamento con palbociclib e fulvestrant per un periodo massimo di 18 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute delle partecipanti per valutare come rispondono al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.
Lo studio include anche l’uso di biopsie liquide e campioni di tessuto tumorale per cercare di capire meglio quali fattori possono influenzare la risposta al trattamento. Questo aiuterà a identificare eventuali biomarcatori che potrebbero prevedere come le pazienti risponderanno alla terapia. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per le donne con questo tipo di cancro al seno avanzato o metastatico.
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