Il cancro del colon-retto metastatico con instabilità dei microsatelliti alta (MSI-H) o deficienza del sistema di riparazione del DNA (dMMR) è una forma di tumore che si diffonde ad altre parti del corpo e presenta specifiche caratteristiche genetiche. Questo studio clinico si propone di confrontare diversi trattamenti per questo tipo di cancro. I trattamenti in esame includono nivolumab da solo, una combinazione di nivolumab e ipilimumab, e la chemioterapia scelta dal medico. Nivolumab e ipilimumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre la chemioterapia utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali.
Lo scopo principale dello studio è confrontare l’efficacia di questi trattamenti nel rallentare la progressione del cancro. I partecipanti saranno divisi in gruppi e riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati. Il trattamento sarà somministrato tramite infusione endovenosa, che significa che i farmaci saranno introdotti direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi.
Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento è più efficace per i pazienti con questo tipo di cancro del colon-retto. I farmaci coinvolti nello studio includono YERVOY (ipilimumab), OPDIVO (nivolumab), Avastin (bevacizumab), Irinotecan Bendalis (irinotecan cloridrato triidrato), 5-FU medac (fluorouracile) e Oncofolic (disodio folinato).

Austria
Belgio
Danimarca
Francia
Germania
Grecia
Italia
Norvegia
Paesi Bassi
Repubblica Ceca
Romania
Spagna