Studio su MK-7684A in combinazione con chemioradioterapia per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule in stadio III non operabile

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III, una forma di tumore che non puรฒ essere trattata chirurgicamente. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali nei polmoni che non formano piccole cellule. Il trattamento in esame prevede l’uso di una combinazione di farmaci e radioterapia. I farmaci utilizzati includono MK-7684A, una combinazione di pembrolizumab e vibostolimab, e durvalumab, un altro farmaco che agisce sul sistema immunitario per combattere il cancro.

Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di MK-7684A in combinazione con la chemioradioterapia rispetto alla chemioradioterapia seguita da durvalumab. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, un metodo che permette ai farmaci di entrare direttamente nel flusso sanguigno. Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia progredisca e la loro sopravvivenza complessiva.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 60 settimane. I farmaci come etoposide, carboplatino, pemetrexed, paclitaxel, e cisplatino possono essere utilizzati come parte della chemioradioterapia. Questi farmaci sono noti per la loro capacitร  di uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita. Lo studio valuterร  anche la qualitร  della vita dei partecipanti e gli eventuali effetti collaterali dei trattamenti.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di MK-7684A, una combinazione di vibostolimab e pembrolizumab, attraverso infusione endovenosa.

La frequenza e la durata di questa somministrazione saranno determinate dal protocollo specifico del trial.

2 chemioterapia e radioterapia concomitante

Durante questa fase, si riceve una combinazione di chemioterapia e radioterapia.

I farmaci chemioterapici utilizzati includono etoposide, carboplatino, pemetrexed, paclitaxel e cisplatino, somministrati tramite infusione endovenosa.

La durata e la frequenza di questi trattamenti sono stabilite dal protocollo del trial.

3 trattamento di mantenimento

Dopo la fase di chemioterapia e radioterapia, si continua con il trattamento di mantenimento.

In questa fase, si riceve durvalumab tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata di questo trattamento sono specificate nel protocollo del trial.

4 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il trial, si รจ sottoposti a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento.

Questo include esami fisici, analisi del sangue e scansioni di imaging per monitorare la progressione della malattia.

5 conclusione del trial

Alla fine del trial, si effettua una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento.

I risultati del trial contribuiranno a migliorare la comprensione e il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule.

Who Can Join the Study?

  • Deve avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) attraverso esami specifici del tessuto.
  • Il cancro deve essere classificato come Stadio IIIA, IIIB o IIIC secondo la classificazione dell’American Joint Committee on Cancer Versione 8.
  • Il cancro deve essere considerato non operabile allo Stadio III, come documentato da un gruppo multidisciplinare di medici o dal medico curante in consultazione con un chirurgo toracico.
  • Non deve esserci evidenza di malattia metastatica (Stadio IV) in esami specifici come la tomografia a emissione di positroni (PET) o la tomografia computerizzata (CT) di qualitร  diagnostica del torace, addome, bacino e cervello.
  • Deve avere una malattia misurabile, con almeno una lesione adatta per essere selezionata come lesione bersaglio, come determinato dal medico locale o dalla revisione radiologica.
  • Non deve aver ricevuto trattamenti precedenti (come chemioterapia, terapia mirata o radioterapia) per il suo NSCLC allo Stadio III.
  • Deve aver fornito un campione di tessuto tumorale attraverso una biopsia.
  • Deve avere uno stato di salute generale valutato come 0 o 1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) entro 7 giorni prima della prima somministrazione dell’intervento di studio.
  • Deve avere un’aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Who Cannot Join the Study?

  • Non avere un altro tipo di cancro oltre al cancro del polmone non a piccole cellule.
  • Non avere una malattia grave o non controllata che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non essere incinta o in fase di allattamento.
  • Non aver partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non avere allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non avere problemi di cuore significativi.
  • Non avere infezioni attive che richiedono trattamento.
  • Non avere una storia di abuso di sostanze che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.
  • Non avere una malattia autoimmune attiva, che รจ una condizione in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcรณn Spagna
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia Brescia Italia
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
Croazia Croazia
Non reclutando
Francia Francia
Non reclutando
Germania Germania
Non reclutando
18.01.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
20.12.2022
Italia Italia
Non reclutando
18.11.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
Portogallo Portogallo
Non reclutando
16.02.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
24.10.2024
Romania Romania
Non reclutando
29.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
04.05.2022

Trial locations

MK-7684A: Questo รจ un farmaco sperimentale che combina due componenti, Vibostolimab e Pembrolizumab. รˆ utilizzato nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato e non resecabile. La combinazione di questi due farmaci mira a potenziare il sistema immunitario del paziente per combattere le cellule tumorali.

Durvalumab: Questo รจ un farmaco immunoterapico giร  approvato per il trattamento di alcuni tipi di cancro. Viene utilizzato dopo la chemioradioterapia per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali residue nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato e non resecabile.

Cancro del polmone non a piccole cellule โ€“ รˆ un tipo di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di tumore polmonare. Si sviluppa lentamente e puรฒ iniziare in diverse parti del polmone, come le cellule che rivestono le vie aeree. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. Man mano che la malattia progredisce, puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come linfonodi, ossa e cervello. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente tra gli individui. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire i sintomi e rallentare la progressione.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 09:22

Trial ID:
2022-502752-31-00
Protocol code:
MK-7684A-006
Trial Phase:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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