Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico che presenta una mutazione nel gene GATA3, è positivo al recettore degli estrogeni (ER-positivo) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negativo). Questo tipo di cancro al seno è una forma specifica che richiede trattamenti mirati. Lo studio utilizza due farmaci: Milademetan, somministrato in capsule, e Fulvestrant, somministrato tramite iniezione. Milademetan è un farmaco sperimentale, mentre Fulvestrant è già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro al seno.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia della combinazione di Milademetan e Fulvestrant nel trattamento di questo tipo di cancro al seno. I partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di 36 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati per vedere se il trattamento aiuta a mantenere la malattia stabile o a ridurla. I pazienti saranno seguiti per valutare la risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è di fase II, il che significa che si concentra sulla valutazione dell’efficacia e della sicurezza del trattamento. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la progressione della malattia. L’efficacia del trattamento sarà valutata dopo sei mesi, osservando il tasso di beneficio clinico, che indica la percentuale di pazienti che mostrano una risposta positiva al trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente questo tipo di cancro al seno.