Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamentoMalattia rara

Studio su M9140 per il trattamento del cancro al pancreas avanzato

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al pancreas, in particolare del tipo avanzato noto come adenocarcinoma duttale pancreatico. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato M9140, che è un tipo speciale di farmaco noto come anticorpo coniugato a farmaco. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente una proteina chiamata CEACAM5, che si trova in quantità elevate in alcuni tumori pancreatici. Il farmaco viene somministrato attraverso un'infusione endovenosa, il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno tramite una vena.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del M9140 nel trattamento del cancro al pancreas avanzato. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco ogni tre settimane e saranno monitorati per vedere come risponde il loro tumore al trattamento. Durante lo studio, verranno raccolti dati su come il farmaco influisce sulla crescita del tumore e su eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi. Inoltre, verranno esaminati aspetti come la durata della risposta al trattamento e il tempo necessario per vedere i primi effetti positivi.

Lo studio è aperto a persone con cancro al pancreas avanzato che hanno già ricevuto altri trattamenti senza successo. I partecipanti saranno sottoposti a test per verificare la presenza della proteina CEACAM5 nel loro tumore, poiché solo quelli con alti livelli di questa proteina saranno inclusi nello studio. L'obiettivo è determinare se il M9140 può offrire un nuovo approccio efficace per il trattamento di questo tipo di cancro. Lo studio continuerà fino al 2026, con l'inizio previsto del reclutamento dei partecipanti nel 2025.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'iscrizione allo studio, verrà somministrato il farmaco M9140.

    Il farmaco è una polvere che verrà preparata come soluzione per infusione e somministrata per via endovenosa.

    La somministrazione avverrà ogni tre settimane.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio della risposta

    Durante il trattamento, verranno effettuati esami per valutare la risposta del corpo al farmaco.

    Gli esami seguiranno i criteri RECIST v1.1, che aiutano a misurare la dimensione del tumore e la sua risposta al trattamento.

  3. Passaggio 3

    Valutazione degli effetti collaterali

    Verranno monitorati eventuali effetti collaterali o reazioni avverse al trattamento.

    Gli effetti collaterali saranno registrati e valutati per garantire la sicurezza del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Analisi del sangue

    Saranno effettuati prelievi di sangue per analizzare la concentrazione del farmaco M9140 nel plasma.

    Queste analisi aiuteranno a comprendere come il corpo processa il farmaco.

  5. Passaggio 5

    Test per anticorpi

    Verranno effettuati test per verificare la presenza di anticorpi contro il farmaco M9140.

    Questi test aiuteranno a capire se il corpo sviluppa una risposta immunitaria al trattamento.

  6. Passaggio 6

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continuerà fino a quando non si osserverà una progressione della malattia o fino a quando il medico non deciderà di interrompere il trattamento per altri motivi.

    Alla fine del trattamento, verranno effettuate ulteriori valutazioni per determinare l'efficacia complessiva del farmaco.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • I partecipanti devono essere in grado di firmare un consenso informato.
  • Devono avere uno stato di salute generale buono, misurato con un test chiamato Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS), con un punteggio di 0 o 1. Questo test valuta quanto la malattia influisce sulla vita quotidiana.
  • Devono avere una funzione adeguata del sangue, del fegato e dei reni, come definito nel protocollo dello studio.
  • Devono avere almeno una lesione (area di malattia) che può essere misurata con un metodo chiamato RECIST v1.1, che è un sistema per valutare la risposta del tumore al trattamento.
  • Devono avere un adenocarcinoma duttale pancreatico avanzato o metastatico confermato tramite esami di laboratorio. Questo significa che il cancro si è diffuso oltre il pancreas.
  • Devono aver ricevuto e non risposto ad almeno una linea di terapia per la malattia avanzata/metastatica, ma non più di due.
  • Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un test chiamato IHC per definire l'espressione di una proteina chiamata CEACAM5. Solo i partecipanti con tumori che esprimono alti livelli di questa proteina saranno idonei.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai un'altra malattia grave oltre al carcinoma duttale pancreatico.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un'altra forma di cancro negli ultimi 5 anni, tranne alcuni tipi di cancro della pelle che sono stati trattati con successo.
  • Non puoi partecipare se hai un'infezione attiva che richiede un trattamento.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto negli ultimi 6 mesi.
  • Non puoi partecipare se hai problemi gravi al fegato o ai reni.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva, che è una condizione in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamentoNon in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

M9140 è un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio clinico per trattare il cancro al pancreas avanzato. Si tratta di un anticorpo coniugato, il che significa che è un tipo di farmaco che combina un anticorpo con un agente chemioterapico. L'anticorpo è progettato per riconoscere e legarsi a una proteina specifica presente sulle cellule tumorali, chiamata CEACAM5. Una volta che l'anticorpo si lega alla cellula tumorale, il farmaco chemioterapico viene rilasciato direttamente nella cellula, aiutando a distruggerla. Questo approccio mira a colpire le cellule tumorali in modo più preciso, riducendo al minimo i danni alle cellule sane. Lo studio sta valutando l'efficacia di questo farmaco nel ridurre la dimensione del tumore o nel rallentare la sua crescita.

Che cosa si sa già del trattamento

M9140 – M9140 è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del carcinoma duttale pancreatico avanzato. Questo farmaco è un anticorpo coniugato che mira specificamente a una proteina chiamata CEACAM5, presente in alcune cellule tumorali. L'obiettivo è quello di attaccare e distruggere queste cellule cancerose, rallentando la progressione della malattia. M9140 è classificato come un anticorpo farmaco-coniugato e si trova in una fase di sperimentazione per valutare la sua efficacia e sicurezza nei pazienti con cancro pancreatico avanzato.

Malattie studiate

Adenocarcinoma Duttale del Pancreas – È un tipo di cancro che inizia nei dotti del pancreas, una ghiandola situata dietro lo stomaco. Questo tumore si sviluppa quando le cellule nei dotti pancreatici iniziano a crescere in modo incontrollato. Inizialmente, può non causare sintomi evidenti, ma con il tempo può portare a dolore addominale, perdita di peso e ittero. La progressione della malattia può coinvolgere la diffusione delle cellule tumorali ad altre parti del corpo. La crescita del tumore può influenzare la funzione del pancreas e degli organi vicini. La malattia può avanzare in modo diverso in ciascun individuo, influenzando vari aspetti della salute.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 14 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase INumero dello studio2024-517819-74-00Codice del protocolloMS202329_0010Partecipanti previsti73 personePromotoreMerck Healthcare KGaA

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.