Questo studio clinico si concentra su due condizioni mediche: il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) e il Diabete di tipo 1. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due farmaci, lisdexamfetamina dimesilato e metilfenidato cloridrato, nei pazienti pediatrici che presentano entrambe le condizioni. La lisdexamfetamina è disponibile in capsule rigide con dosaggi di 30 mg, 50 mg e 70 mg, mentre il metilfenidato è disponibile in compresse a rilascio prolungato con dosaggi di 18 mg, 36 mg e 54 mg.
Lo scopo dello studio è valutare come questi farmaci influenzano i sintomi dell’ADHD nei bambini e adolescenti con diabete di tipo 1. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci per un periodo di sei mesi, seguito da un periodo di passaggio all’altro farmaco. Durante lo studio, verranno monitorati i sintomi dell’ADHD e i livelli di zucchero nel sangue per vedere come i farmaci influenzano entrambe le condizioni. Inoltre, verranno raccolte informazioni sugli effetti collaterali e sulla qualità della vita dei partecipanti.
Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 16,5 anni. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare le differenze nei sintomi dell’ADHD e nei livelli di zucchero nel sangue prima e dopo il trattamento con ciascun farmaco. L’obiettivo è determinare quale farmaco possa offrire il miglior equilibrio tra controllo dei sintomi dell’ADHD e gestione del diabete di tipo 1.
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