Gasthuiszusters Antwerpen
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Anversa, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato REGN5458, noto anche come linvoseltamab, che è un tipo di anticorpo progettato per colpire specificamente le cellule tumorali. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno REGN5458 in diverse modalità, come iniezioni o infusioni, per determinare la dose più sicura ed efficace. Alcuni pazienti potrebbero ricevere anche un trattamento pre-esistente per ridurre il rischio di effetti collaterali. Lo studio è suddiviso in due fasi: la prima fase si concentra sulla sicurezza e la tollerabilità del farmaco, mentre la seconda fase valuta l'attività anti-tumorale del farmaco. I pazienti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento.
Oltre a REGN5458, lo studio utilizza anche altri farmaci come dexamethasone, un corticosteroide, e tocilizumab, un inibitore del recettore dell'IL-6, per gestire i sintomi e migliorare l'efficacia del trattamento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L'obiettivo principale è trovare un trattamento efficace per i pazienti con mieloma multiplo che non hanno avuto successo con le terapie standard.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo è un anticorpo bispecifico progettato per colpire specificamente le cellule tumorali nel mieloma multiplo recidivante o refrattario. Funziona legandosi a due bersagli: BCMA, che si trova sulle cellule tumorali, e CD3, che si trova sulle cellule T del sistema immunitario. Questo aiuta a dirigere le cellule T verso le cellule tumorali per distruggerle.
Questo trattamento viene utilizzato come pre-trattamento per prevenire la sindrome da rilascio di citochine (CRS), un possibile effetto collaterale del trattamento con REGN5458. L'anti-IL-6R agisce bloccando il recettore dell'interleuchina-6, una proteina coinvolta nella risposta infiammatoria del corpo, riducendo così il rischio di CRS.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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