Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato REGN5458, noto anche come linvoseltamab, che è un tipo di anticorpo progettato per colpire specificamente le cellule tumorali. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di questo farmaco nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno REGN5458 in diverse modalità, come iniezioni o infusioni, per determinare la dose più sicura ed efficace. Alcuni pazienti potrebbero ricevere anche un trattamento pre-esistente per ridurre il rischio di effetti collaterali. Lo studio è suddiviso in due fasi: la prima fase si concentra sulla sicurezza e la tollerabilità del farmaco, mentre la seconda fase valuta l’attività anti-tumorale del farmaco. I pazienti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento.

Oltre a REGN5458, lo studio utilizza anche altri farmaci come dexamethasone, un corticosteroide, e tocilizumab, un inibitore del recettore dell’IL-6, per gestire i sintomi e migliorare l’efficacia del trattamento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è trovare un trattamento efficace per i pazienti con mieloma multiplo che non hanno avuto successo con le terapie standard.