Lo studio clinico si concentra sulla leucemia mieloide acuta (AML) negli adulti di età compresa tra 18 e 60 anni. La leucemia mieloide acuta è un tipo di cancro del sangue e del midollo osseo caratterizzato da una rapida crescita di cellule anormali. Lo scopo dello studio è migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con questa malattia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diversi trattamenti per confrontare la loro efficacia. Tra i farmaci utilizzati ci sono idarubicina e daunorubicina per l’induzione, e citarabina ad alte e medie dosi per la fase di consolidamento. Inoltre, verrà utilizzato acido micofenolico come profilassi standard per prevenire la malattia del trapianto contro l’ospite nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico.

Un’altra parte dello studio prevede l’uso di venetoclax, un farmaco somministrato in compresse rivestite, in combinazione con citarabina. Venetoclax è un inibitore della proteina della famiglia Bcl-2, che aiuta a indurre la morte delle cellule cancerose. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a diversi gruppi di trattamento per valutare quale combinazione di farmaci offre i migliori risultati in termini di sopravvivenza e controllo della malattia. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del confronto.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con l’obiettivo di valutare la sopravvivenza complessiva a tre anni e la sopravvivenza libera da leucemia a 18 mesi. I risultati aiuteranno a determinare quale regime di trattamento è più efficace per i pazienti con leucemia mieloide acuta. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante tutto il periodo dello studio per valutare la loro risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali.