Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle metastasi peritoneali da cancro colorettale, una condizione in cui il cancro del colon o del retto si diffonde al rivestimento interno dell’addome. Il trattamento prevede l’uso di una combinazione di farmaci chemioterapici, tra cui irinotecan, oxaliplatino, acido folinico, fluorouracile e bevacizumab. Questi farmaci sono somministrati sia per via endovenosa che intraperitoneale, cioè direttamente nella cavità addominale.
Lo scopo dello studio è valutare se questo approccio terapeutico è fattibile prima di un intervento chirurgico specifico chiamato CRS-HIPEC, che mira a rimuovere le metastasi peritoneali. I partecipanti riceveranno inizialmente irinotecan intraperitoneale e una combinazione di mFOLFOX4 e bevacizumab per via endovenosa. Successivamente, seguiranno due cicli di chemioterapia sistemica e intraperitoneale.
Il percorso dello studio prevede che i pazienti ricevano almeno quattro cicli di chemioterapia, seguiti dalla procedura chirurgica CRS-HIPEC. Durante lo studio, verranno monitorati gli effetti collaterali e la risposta del tumore al trattamento. L’obiettivo è determinare se questo regime terapeutico può essere completato con successo dai pazienti e valutare la loro qualità di vita e la sopravvivenza senza malattia dopo il trattamento.
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