Lo studio clinico si concentra sui tumori stromali gastrointestinali (GIST) che sono metastatici o non possono essere rimossi chirurgicamente. Questi tumori sono una forma rara di cancro che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato IDRX-42, che è un tipo di inibitore della tirosina chinasi. Questo farmaco è progettato per bloccare specifiche proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere.

Lo scopo dello studio è determinare la dose massima tollerata e valutare la sicurezza e l’efficacia di IDRX-42 nei pazienti con GIST. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco in diverse forme, come compresse rivestite da 50 mg e 100 mg, e capsule da 20 mg e 100 mg. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà in più fasi, iniziando con la determinazione della dose e proseguendo con la valutazione della sicurezza e dell’attività antitumorale del farmaco.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il tumore risponde al trattamento. L’obiettivo è capire se IDRX-42 può essere un’opzione di trattamento sicura ed efficace per le persone con GIST che non possono essere trattate con la chirurgia. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio questa malattia complessa e difficile da trattare.