Studio su fibrillazione ventricolare idiopatica a breve accoppiamento: confronto tra chinidina e verapamil per pazienti con questa condizione

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What is this study about?

Lo studio si concentra su una condizione chiamata Fibrillazione Ventricolare Idiopatica a Breve Intervallo, una forma di aritmia cardiaca che puรฒ causare battiti cardiaci irregolari e potenzialmente pericolosi. Questa condizione รจ caratterizzata da episodi di battiti cardiaci rapidi e irregolari che possono portare a svenimenti o arresti cardiaci improvvisi. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, Quinidina e Verapamil, nel trattamento di questa condizione.

La Quinidina e il Verapamil sono entrambi farmaci utilizzati per trattare problemi di ritmo cardiaco, ma agiscono in modi diversi. La Quinidina รจ un farmaco antiaritmico che aiuta a stabilizzare il ritmo del cuore, mentre il Verapamil รจ un calcio-antagonista che rilassa i vasi sanguigni e riduce la frequenza cardiaca. Lo studio รจ progettato per valutare quale dei due farmaci sia piรน efficace nel ridurre gli eventi aritmici nei pazienti con questa specifica condizione cardiaca.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno entrambi i farmaci in periodi separati, in un formato chiamato “crossover”, che permette di confrontare direttamente gli effetti di ciascun farmaco sullo stesso paziente. I partecipanti saranno monitorati per eventuali eventi aritmici e la sicurezza dei trattamenti sarร  attentamente valutata. Lo studio mira a fornire informazioni utili per determinare quale farmaco possa essere piรน adatto per il trattamento della Fibrillazione Ventricolare Idiopatica a Breve Intervallo.

1 inizio del trattamento

Il paziente inizia il trattamento con il farmaco Quinidina o Verapamil. Questi farmaci sono somministrati per via orale.

La durata di ciascun periodo di trattamento รจ determinata dal protocollo dello studio.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, il paziente รจ sottoposto a monitoraggio per valutare la presenza di aritmie ventricolari sostenute.

Il monitoraggio avviene attraverso dispositivi come ECG, Holter o ICD (defibrillatore cardiaco impiantabile).

3 crossover del trattamento

Dopo il primo periodo di trattamento, il paziente passa al secondo farmaco, se inizialmente ha ricevuto Quinidina, ora riceverร  Verapamil e viceversa.

Il crossover รจ parte del disegno dello studio per confrontare l’efficacia e la sicurezza dei due farmaci.

4 secondo monitoraggio e valutazione

Durante il secondo periodo di trattamento, il paziente continua ad essere monitorato per aritmie ventricolari.

I dati raccolti vengono utilizzati per valutare la risposta al secondo farmaco.

5 conclusione dello studio

Al termine dei due periodi di trattamento, i risultati vengono analizzati per determinare quale farmaco รจ piรน efficace e sicuro.

L’obiettivo principale รจ valutare l’aritmia ventricolare sostenuta utilizzando un sistema di punteggio di gravitร .

Who Can Join the Study?

  • Devi avere almeno uno dei seguenti criteri diagnostici per la fibrillazione ventricolare idiopatica a breve intervallo (IVF a breve intervallo):
    • Diagnosi di IVF a breve intervallo basata su documentazione come ECG, monitor Holter, elettrogramma del dispositivo (EGM) o telemetria che mostra tachicardia ventricolare parossistica (PVT) di almeno 3 battiti consecutivi o fibrillazione ventricolare (VF) iniziata da un battito prematuro ventricolare (PVC) con un intervallo di accoppiamento inferiore a 350 millisecondi.
    • PVC isolati con un intervallo di accoppiamento inferiore a 350 millisecondi durante il ricovero iniziale dopo un arresto cardiaco improvviso basato su un ritmo che puรฒ essere trattato con uno shock o svenimento (sincope) presunto di origine aritmica.
    • Essere portatore dell’aplotipo DPP6.
  • Devi avere un defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD) funzionante, sia transvenoso che sottocutaneo.
  • Devi aver avuto almeno una volta negli ultimi 2 anni un arresto cardiaco improvviso, uno svenimento (o quasi svenimento), uno shock appropriato dall’ICD o una PVT non sostenuta documentata dall’ICD.
  • Devi aver iniziato un test genetico. I risultati non sono necessari al momento dell’inclusione. Se sei un familiare di un paziente portatore di DPP6, non รจ necessario testare geni diversi da DPP6.
  • Devi essere disposto a sottoporsi a due periodi di trattamento assegnati con verapamil e chinidina.
  • Devi avere almeno 18 anni.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Quinidina: Questo farmaco รจ utilizzato per trattare e prevenire alcuni tipi di aritmie cardiache, che sono battiti cardiaci irregolari. Nel contesto di questo studio, la quinidina viene valutata per la sua sicurezza ed efficacia nel gestire la fibrillazione ventricolare idiopatica a breve accoppiamento, un tipo specifico di aritmia.

Verapamil: Questo รจ un altro farmaco impiegato per trattare le aritmie cardiache. Viene utilizzato per controllare la frequenza cardiaca e migliorare il flusso sanguigno. Nello studio, il verapamil viene confrontato con la quinidina per determinare quale dei due sia piรน sicuro ed efficace nel trattamento della fibrillazione ventricolare idiopatica a breve accoppiamento.

Malattie indagate:

Fibrillazione Ventricolare Idiopatica a Breve Accoppiamento โ€“ รˆ una condizione cardiaca rara caratterizzata da episodi di fibrillazione ventricolare che si verificano senza una causa apparente. Questa aritmia puรฒ manifestarsi improvvisamente e tende a verificarsi in individui senza malattie cardiache strutturali evidenti. Gli episodi di fibrillazione ventricolare possono essere innescati da battiti prematuri che si verificano a intervalli molto brevi. La condizione รจ spesso scoperta in persone giovani e puรฒ essere associata a svenimenti o palpitazioni. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni individui che sperimentano episodi piรน frequenti nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 16:48

Trial ID:
2024-511190-30-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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